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Farmacéuticos 34 Farmacéuticos 35 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Punto farmacológico N.º 154 La alergia y su farmacoterapia El 8 de julio, como cada año en esa fecha, se celebra el Día Mundial de la Alergia, efeméride que es impulsada por la Organización Mundial de la Alergia (WAO, World Allergy Organization), un organismo compuesto por miembros de 104 sociedades regionales y nacionales de alergología e inmunología clínica de todo el mundo. El Día Mundial representa una fecha oportuna para con- tribuir a concienciar a la población de la importancia de ampliar la educación sanitaria para reducir el impacto de las enfermedades alérgicas, así como para promover la búsqueda de tratamientos efectivos que mejoren la cali- dad de vida de los pacientes. El Consejo General de Co- legios Farmacéuticos unió a su celebración mediante la publicación de este Punto Farmacológico que representa una revisión monográfica sobre la alergia en su amplio concepto, y donde además se aborda el papel asistencial que el farmacéutico comunitario puede desarrollar para con los pacientes con alergias y la población general. La función asistencial de farmacéutico ante las alergias El farmacéutico es un sanitario imprescindible en el abordaje de las enfermedades alérgicas, puesto que son procesos crónicos que afectan a la calidad de vida de los pacientes, tanto a nivel físico como psíquico, condi- cionando su actividad diaria. Así, los farmacéuticos que ejercen como analistas clínicos son fundamentales para el diagnóstico de las patologías alérgicas, mientras que el farmacéutico hospitalario tiene un activo papel cuando hay que administrar medicamentos biológicos o determi- nados medicamentos indicados en la alergia al veneno de los insectos, de dispensación hospitalaria en ambos casos. Por su parte, el farmacéutico comunitario tiene un amplio campo de actuación asistencial en todo lo referido a las alergias. Así, la educación sanitaria, proporcionando infor- mación fiable, rigurosa y personalizada, puede contribuir a que el paciente conozca su patología y adopte conductas preventivas que contribuyan a controlar la enfermedad, como evitar o reducir la exposición al alérgeno u otras medidas extrafarmacológicas, como el uso de mascarillas. Simultáneamente, puede favorecer un diagnóstico precoz por diferentes vías. Una de ellas es cuando un mismo paciente demanda reiteradamente medicamentos no sujetos a receta para el alivio de determinados síntomas respiratorios, situación en la que recomendará acudir al médico de atención primaria. También, como sanitario especialista en medicamentos, puede actuar como agente centinela ante las reacciones adversas que estos puedan provocar, o hacer seguimiento para detectar cuándo el tratamiento farmacoterapéutico puede agravar el estado de salud o agudizar la enfermedad. Por último, el farma- céutico puede fomentar la adherencia y la confianza en los fármacos administrados, advirtiendo de las conse- cuencias de interrumpir los tratamientos que pueden ir desde una disminución de la calidad de vida hasta com- plicaciones que deriven en ingresos hospitalarios. El punto farmacológico “La alergia y su farmacoterapia” aborda el conocimiento sobre su etiopatogenia; aspectos clínicos y epidemiológicos; distintas opciones farmacológicas disponibles para su tratamiento y prevención; y, por supuesto, el papel asistencial que el profesional farmacéutico puede desarrollar para con los pacientes con alergias y la población general Descarga el punto farmacológico completo La agencia de medicamentos de Nueva Zelanda, Med- safe, ha informado de casos notificados a su centro de farmacovigilancia (CARM) sobre coloración de la leche materna en mujeres que recibieron propofol (Dipri- van ® , Recofol ® ). El propofol es un agente anestésico utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños. Se ha informado que el propofol puede colorear la orina. Recomendaciones Se recuerda a los profesionales de la salud que consulten la Data Sheet (hoja de datos) equivalente a la ficha téc- nica de Nueva Zelanda para obtener información sobre la lactancia materna después de la administración de propofol. Además, es preciso subrayar lo que ya se des- cribe la ficha técnica de los medicamentos con propofol (Diprivan ® , Recofol ® y EFG) en España, en la sección 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia: “Estudios realizados en mujeres en periodo de lactancia han mostrado que propofol se excreta en pequeñas can- tidades a través de la leche. Por tanto, las madres debe- rían dejar de amamantar durante 24 horas después de la administración de propofol. La leche materna producida durante ese periodo se debe desechar. La AEMPS ha informado de los resultados preliminares de un estudio que muestran un incremento en la inci- dencia de eventos adversos cardiovasculares mayores y de neoplasias malignas (excluyendo cáncer de piel no melanoma) en los pacientes tratados con tofaciti- nib (Xeljanz ® ) en comparación con los tratados con un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi). En base a ello, recomienda que los pacientes mayores de 65 años con factores de riesgo cardiovascular o para el desarrollo de neoplasias no deberán recibir tratamiento con tofacitinib a menos que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica disponible. Recomendaciones para los profesionales sanitarios A la vista de los resultados del estudio, la recomen- dación es que los pacientes mayores de 65 años con factores de riesgo cardiovascular o para el desarrollo de neoplasias no reciban tratamiento con tofacitinib a menos que no se pueda utilizar otra alternativa tera- péutica disponible. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanita- rios (AEMPS) destaca en su 6º informe de farmacovigilancia de vacunas contra la COVID-19 los cambios en las fichas téc- nicas de las vacunas tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, que ha evaluado el PRAC. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sani- tarios (AEMPS) ha publicado su 6º Informe de Farmacovi- gilancia de las Vacunas COVID-19, que refleja los cambios que, tras la revisión de los datos de seguridad disponibles por parte del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), se han incorporado en la información de las fichas técnicas y de los prospectos correspondientes. Los aspectos más importantes se recogen a continuación: • Miocarditis/pericarditis: se encuentra en evaluación la señal generada tras la notificación de casos de mio- carditis y/o pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19. • COVID-19 Vaccine Moderna: se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto diarrea y reacciones locales de aparición retardada como posibles reac- ciones adversas. Continúan en estudio los casos de trombocitopenia inmune, pendiente de analizar datos adicionales para poder determinar si existe alguna relación causal con la administración de la vacuna. • Vaxzevria (AstraZeneca): se ha contraindicado la administración de la segunda dosis de Vaxzevria en personas que hayan sufrido síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras la primera dosis, inclu- yéndose información adicional en la ficha técnica y el prospecto sobre esta posible reacción adversa. Ade- más, se ha contraindicado la administración de esta vacuna en personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar sistémica (SFCS) El SFCS, urticaria y an- gioedema se han identificado como nuevas reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto. Continúan en evaluación las señales relacionadas con trombocito- penia inmune y neuroretinopatía macular aguda. • COVID-19 Vaccine Janssen: se ha actualizado la infor- mación en la ficha técnica y el prospecto incluyendo recomendaciones para una mejor identificación de los casos de STT que pudiesen presentarse. Propofol (Diprivan®, Recofol® y EFG): riesgo de coloración verde de la leche materna Tofacitinib (Xeljanz®): nuevas precauciones de uso en pacientes mayores de 65 años La AEMPS actualiza la información sobre la seguridad de las diversas vacunas frente a COVID-19 Accede al informe completo de farmacovigilancia