Revista Farmacéuticos - Nº 420 - Octubre 2016 - page 47

sobre dispensación y suministro
de medicamentos de uso animal
Guía práctica 15
6. FARMACOVIGILANCIAVETERINARIA
Los farmacéuticos que observen un conjunto de signos o síntomas que le hagan sospechar una posible
asociación con la utilización previa de un medicamento veterinario, tienen la obligación de iniciar el
proceso de notificación de Sospecha de Efecto Adverso (SAE, entendida como el conjunto de reac-
ciones adversas en animales, Faltas de eficacia, insuficiencia de los tiempos de Espera, reacciones en
personas, transmisión de agentes infecciosos y problemas Medio ambientales).
Los farmacéuticos tienen la obligación de:
1. colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios (SEFV-VEt), es-
pecialmente cuando se trate de reacciones adversas graves o inesperadas o cuando tal comunicación
sea una condición que figure en la autorización de comercialización.
2. Notificar toda SaE de la que tengan conocimiento en su práctica habitual y enviarla lo más rápida-
mente posible a la aEMpS o al titular de autorización de comercialización (tac) del medicamento
veterinario, a ser posible utilizando la Tarjeta Verde.
3. conservar la documentación clínica de las SaE con el fin de completar o realizar el seguimiento.
4. cooperar con los técnicos del SEFV-VEt, proporcionándoles la información que les soliciten para
ampliar o completar la información sobre la SaE.
5. Mantenerse informados sobre los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que
habitualmente dispensen.
6. colaborar con los responsables de Farmacovigilancia de los tac, aportándoles la información que le
soliciten, para su posterior notificación al SEFV-VEt.
7. colaborar con la aEMpS, en calidad de expertos, en la evaluación de los problemas de eficacia y se-
guridad de los medicamentos veterinarios.