Revista Farmacéuticos - Nº 420 - Octubre 2016 - page 42

sobre dispensación y suministro
de medicamentos de uso animal
Guía práctica
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1.3.3. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ESTUPEFACIENTES
adicionalmente a lo anterior (se debe tener en cuenta lo aplicable a la prescripción excepcional por vacío
terapéutico), cuando el medicamento a retirar contenga sustancias estupefacientes, le será aplicable lo
descrito en el apartado “1.2.3. Medicamentos veterinarios estupefacientes”.
por tratarse de medicamentos de uso humano, se deben anotar en el libro recetario todos los medicamen-
tos dispensados (independientemente de las sustancias estupefacientes que contengan).
Ver también apartado “3. Declaración anual de movimientos de estupefacientes”.
1.4. Fórmulas maGistrales y preparados oFicinales destinados
a animales
La orden veterinaria para la elaboración de una fórmula magistral o de un preparado oficinal ha de ser ex-
tendida por el veterinario en el modelo de receta normalizado.
tan solo pueden ser elaboradas y dispensadas en oficinas de farmacia (entidades o agrupaciones ganaderas
y establecimientos comerciales detallistas no están autorizados para ello), siempre que dispongan de los
medios necesarios para su preparación.
Las fórmulas magistrales irán destinada a un animal individualizado o a un reducido número de animales de
una explotación concreta que se encuentren bajo el cuidado directo de un veterinario.
Se comprobará que la receta está correctamente cumplimentada siguiendo los requisitos generales des-
critos en el apartado “1.1. Receta veterinaria correctamente cumplimentada”, incluyendo lo aplicable a
la prescripción excepcional por vacío terapéutico. En la receta veterinaria figurará, por tanto, la leyenda
“PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL”.
Las fórmulas magistrales han de ser preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legal-
mente en España, siguiendo las directrices del Formulario Nacional. En la elaboración se observarán las
normas de correcta fabricación y control de calidad.
Los preparados oficinales deberán cumplir las siguientes condiciones:
a. Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional.
b. cumplir las normas de la real Farmacopea Española.
c. Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la oficina de farmacia que los dispense.
d. presentarse y dispensarse necesariamente bajo principio activo o, en su defecto, bajo una denomi-
nación común o científica o la expresada en el Formulario Nacional y, en ningún caso, bajo marca
comercial.
además de los datos anteriores, por tratarse de una fórmula magistral o preparado oficinal, en la receta deberá
figurar lo siguiente.
1. La composición cuantitativa y cualitativa de la fórmula magistral o el preparado oficinal.
2.proceso morboso que se pretende tratar y especie animal a la que se destina.
3.cantidad que se elaborará.
inFormación adicional en las prescripciones de Fórmulas
maGistrales o preparados oFicinales