Editorial
FARMACÉUTICOS N.º 412 -
Enero
2016
3
D
el 1 de enero al 31 de junio
de 2016 tendrá lugar el
semestre europeo bajo la
presidencia de Holanda.
Una presidencia que ha marcado
ya sus objetivos y prioridades de
trabajo y que, en el ámbito sani-
tario, apuesta por la protección a
la salud de los ciudadanos y por
el acceso de los pacientes a la
innovación y a los nuevos medi-
camentos.
Coincidiendo con este semes-
tre europeo, el Consejo Gene-
ral de Colegios Farmacéuticos ha
entrado a formar parte del Comi-
té Ejecutivo de la Agrupación Far-
macéutica Europea (PGEU). Una
plataforma desde la cual se traba-
jará para hacer valer el papel y la
aportación de la Profesión Farma-
céutica al conjunto de la Sanidad.
A este respecto, se hará espe-
cial seguimiento a las diferentes
iniciativas comunitarias como la
Tarjeta Profesional Europea, el
Sistema Europeo de Verificación
de Medicamentos –con su respec-
tiva extensión en España– o los
futuros Reglamentos de Produc-
tos Sanitarios y Medicamentos
Veterinarios.
Pero además, se avanzará y se
estudiarán la situación y las tenden-
cias existentes en lo que a la pres-
tación de nuevos Servicios Profe-
sionales Farmacéuticos desde la
farmacia comunitaria se refiere.
Una realidad en donde la aportación
de la delegación española puede ser
y será bastante enriquecedora a raíz
de nuestra experiencia. Programas
como conSIGUE, ADHIÉRETE o
HazFarma son claros referentes en
la materia.
Programas asistenciales impul-
sados por la Profesión Farmacéu-
tica que están arrojando evidencia
acerca de la eficacia y eficiencia de
la prestación de estos servicios, así
como en la gestión de la cronicidad.
Un reto de los Sistemas Sanitarios,
el de la cronicidad, que precisa de
un abordaje integral e integrador,
y que figura con acierto entre las
prioridades del semestre europeo.
El avance de la Farmacia Profe-
sional, Asistencial y Sostenible en
España es un camino sin retorno ya
iniciado.Y dicho camino debe reco-
rrerse y extenderse por Europa.
✥
Mirando hacia Europa
Cronicidad y acceso a
nuevos medicamentos
figuran entre los
objetivos de la
presidencia holandesa
del Consejo de la Unión
Europea
E
l fallecimiento de una perso-
na en Francia que participaba
en un ensayo clínico de fase
I, con un medicamento experi-
mental codificado como BIA
10-2474, así como la hospitali-
zación de otras cinco personas
que participaban en el mismo, ha
conmocionado a la opinión públi-
ca en toda Europa y ha puesto el
foco mediático en una práctica
habitual, necesaria y fundamen-
tal para la Investigación, el Desa-
rrollo y la Innovación de nuevos
fármacos.
Pendientes de conocer con
exactitud cuál podría haber sido la
causa, cabría destacar que la regu-
lación y el control de los ensayos
clínicos es extremadamente exi-
gente en la Unión Europea, como
lo demuestra el hecho de que se
trataría de la primera muerte ocu-
rrida en los más de 12.500 ensayos
clínicos de fase I realizados en los
últimos 20 años. Unos datos apor-
tados por los representantes de la
Agencia Europea de Medicamen-
tos (EMA) y de la Agencia Espa-
ñola de Medicamentos y Produc-
tos Sanitarios (AEMPS).
No cabe duda que si la investi-
gación arroja algún atisbo de fallo
de seguridad, éste habrá de corre-
girse sin dilación; y de igual for-
ma, este trágico suceso pone en
evidencia que los medicamentos
–incluso los ya comercializados–
no están exentos de efectos adver-
sos. De ahí, la importancia de los
estudios fase IV de postautoriza-
ción; del seguimiento por parte de
los farmacéuticos a los medicamen-
tos de especial atención y de los sis-
temas de farmacovigilancia.
✥
Seguridad de los ensayos clínicos
Se trata de la primera
muerte en los más de
12.500 ensayos clínicos
de fase I realizados en
los últimos 20 años
