FARMACÉUTICOS N.º 401 -
Enero
2015
16
Actualidad
El texto normativo se remite al Senado
Aprobada la
reforma
del Código Penal
en el
Congreso de los Diputados
La reforma legal tipifica como delito el comercio ilícito
de fármacos y contempla penas de prisión e inhabilitación
Publicado en el
Boletín Oficial del Estado
Se aprueba la quinta edición de la
Real Farmacopea Española y la
segunda edición del Formulario Nacional
Esta quinta edición de la Real Farmacopea Española contiene
3.246 monografías y 332 métodos generales
E
l pleno del Congreso de los Dipu-
tados, reunido el pasado 21 de
enero, ha aprobado el dictamen
de la Comisión de Justicia sobre
el Proyecto de Ley Orgánica
por la que se modifica la Ley Orgánica
10/1995, de 23 de noviembre, del Códi-
go Penal. El resultado de la votación ha
sido de 186 votos a favor, 144 en contra
y 1 abstención.
Penas de prisión y sanciones
La reforma del Código Penal, entre otros
aspectos, contempla la tipificación como
delito del comercio ilícito de medicamen-
tos con penas de prisión de 6 meses a dos
años, pudiendo verse incrementadas de 1 a
4 años en caso de suponer un peligro para
la vida o salud de las personas.
El Consejo General de Colegios Far-
macéuticos valora positivamente la
reforma del Código Penal –en su trámite
en el Congreso de los Diputa-
dos– que servirá de ayuda para
perseguir actuaciones contra-
rias a la legalidad y a la Salud
Pública; y que han sido tipifi-
cadas como delito.
En concreto, la normativa
aprobada establece:
“El que
fabrique, importe, exporte,
ofrezca, intermedie, comercia-
lice, facilite a terceros, o posea
con esta finalidad medicamen-
tos, incluidos los de uso humano y vete-
rinario, así como los medicamentos en
investigación, que carezcan de autori-
zación, o productos sanitarios que no
dispongan de los documentos de con-
formidad exigidos por las disposicio-
nes de carácter general, será castigado
con una pena de prisión de seis meses a
dos años o multa de seis a doce meses e
inhabilitación especial para profesión u
oficio de seis meses a dos años.
Si se hubiera creado un peligro para
la vida o la salud de las personas, se
impondrá una pena de prisión de uno
a cuatro años, multa de doce a vein-
ticuatro meses e inhabilitación espe-
cial para profesión u oficio de dos a
cinco años.”
Tras su aprobación por el Congreso de
los Diputados, el texto ha sido remitido
al Senado para continuar su tramitación
parlamentaria.
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E
l pasado 21 de enero, el
Boletín Ofi-
cial del Estado
publicó la Orden
SSI/23/2015, de 15 de enero, por la
que se aprueba la quinta edición de la
Real Farmacopea Española y la segunda
edición del Formulario Nacional.
La quinta edición de la Real Farmaco-
pea Española consta de 3.246monografías
y 332 métodos generales. Por su parte, la
segunda edición del Formulario Nacional
contiene 81 monografías de Materias Pri-
mas, 22 monografías de Fórmulas Magis-
trales Tipificadas, 57 monografías de Pre-
parados Oficinales y los Procedimientos
Normalizados de Trabajo.
La Real Farmacopea Española es
“el
código que establece la calidad que
deben cumplir los principios activos y
excipientes que entran en la composi-
ción de los medicamentos de uso huma-
no y veterinario”
y está constituida
“por
las monografías contenidas en la Far-
macopea Europea del Consejo de Euro-
pa y, en casos justificados, por las mono-
grafías peculiares españolas”
, según
recoge el
BOE
. Por su parte, el Formu-
lario Nacional
“contendrá las fórmulas
magistrales tipificadas y los prepara-
dos oficinales reconocidos como medi-
camentos”
.
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AEMPS
Sanidad ha
suspendido la
comercialización de
33 medicamentos
genéricos
E
l ministerio de Sanidad ha sus-
pendido la comercialización de
33 medicamentos genéricos tras
comprobarse que la empresa encar-
gada de realizar los ensayos clínicos
previos a su autorización manipu-
ló pruebas. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanita-
rios (AEMPS), tras la finalización del
procedimiento de arbitraje y la reco-
mendación de laAgencia Europea del
Medicamento (EMA), anunció la sus-
pensión de comercialización de los
medicamentos afectados que están
autorizados en España. Toda la infor-
mación en:
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