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A FONDO

D

mostrada en los últimos años.

Al 31 de diciembre de 2011, se encontraban en situación de comercialización 15.804 for-matos de medicamentos. Por otro lado, duran-te los últimos 10 años se han incorporado al mercado 9.288 presentaciones (lo que supone un 59%del total actualmente disponible), des-apareciendo del mismo 6.721, lo que supone un incremento neto de 2.567 formatos. Estas tendencias a la renovación, determinadas por el incremento del número de bajas, y al incre-mento de la amplitud del mercado farmacéuti-co en España, van claramente al alza. En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos, el 86% de estos en 2011 fueron monocomponente, un 12% contienen dos principios activos, y el restan-te 2% son medicamentos multicomponente

(Tabla 2) . En este sentido, parece claramente que se mantiene la tendencia hacia los medi-camentos monocomponente, que suponen una media del 88% de los nuevos medicamentos comercializadas en los últimos 10 años. Los nuevos principios activos comercializa-dos en 2011 en nuestro país han sido un total de 30 (Tabla 3) , lo que está en corresponden-cia con la media de 29 de la década 2002-2011. Por otro lado, se han comercializado (incluye formatos comerciales de cualquier principio activo: nuevo o previamente comercializado), un total de 984 formatos de medicamentos en 2011, lo que da un promedio de 33 formatos, muy similar a los 32 de la década. Desde el año 2000 se han comercializa-do 53 nuevos principios activos como medi-camentos huérfanos, lo que supone en ese periodo 1 de cada 6 (18%) nuevos principios activos. Esta tendencia creciente se mantiene, y se han registrado en 2011 un total de 6 nue-vos principios como medicamentos huérfa-nos; en este sentido, en los últimos 5 años se han incorporado al mercado 32 nuevos medi-camentos huérfanos, que han supuesto prác-ticamente la quinta parte (20%) del total de

nuevos principios activos, se han incorporado nue-vos principios activos a 11 de los 14 grupos terapéu-ticos existentes. Los gru-pos con mayor número de nuevos principios activos durante el año han sido: • (L)Terapiaantineoplá-sica y agentes inmu-nomoduladores (8) • (N) Sistema nervio-so (4)

• (A) Tracto digestivo y metabolismo (3) • (C) Aparato cardio-vascular (3) • (V) Varios (3) Desde el año 1977, en que apareció por vez pri-mera Panorama Actual del Medicamento , se han incorporado un total de 985 nuevos principios activos al mercado far-macéutico español. En cuanto a las tendencias observadas por grupos terapéuticos, el núme-ro de nuevos principios activos comercializados en España indica una cla-ra progresión en la últi-ma década de los grupos A (Aparato digestivo, de 2,7 de media en el perio-do 1977-2011 a 3,6 prin-cipios activos nuevos por año en el periodo 2002-

2011), V (Varios), de 1,5 a 2,3 y, especial-mente, el L (Terapia antineoplásica y Agen-tes inmunomoduladores, de 3,7 a 5,5). Por el contrario, han reducido notablemente su representación entre los nuevos principios

activos en esta última década los grupos C (Aparato cardiovascular, de 3,5 a 2,7), D (Dermatológicos, de 1,3 a 0,7), M (Aparato locomotor, de 2,0 a 0,9) y N (Sistema nervio-so, de 3,9 a 3,1) (Tabla 4) .

2002 727 625 102

Media 929 672 243

Tabla 2. Evolución de la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos (porcentaje de medicamentos con 1, 2 o más principios activos)

Media 88% 9% 3%

* Extracto del informe sobre Nuevos medicamentos en 2011, publicado en el n.º 350, enero/febrero 2012 de la revista Panorama Actual del Medicamento del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.