383 MEDICAMENTOS EN ESPAÑA CAFINITRINA 17/03/2023 R_08/2023 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo Nitroglicerina 6632406 (S802; T007; T008) DULOXETINA SANDOZ EFG 28/03/2023 R_09/2023 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Detección de una impureza por encima de su límite establecido 7055112 (R1073; R1214; R133; R76; R77; R975; S0024; S0199; S0482; S0595); 7055129 (R1073; R1214; R133; R76; R77; R975; S0024; S0199; S0482; S0595); 7295709 (R1073; R1214; R133; R76; R77; R975; S0024; S0199; S0482; S0595) GONAPEPTYL DEPOT 15/03/2023 R_07/2023 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección. 7422471 (U12671F) METFORMINA COMBIX EFG 3/31/2023 R_10/2023 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS. 673697 (M010518) METFORMINA VIR EFG 3/31/2023 R_11/2023 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS. 681987 (S001; S002) Alertas y comunicaciones de la AEMPS Alertas de calidad Alertas debidas a defectos de calidad observados en medicamentos de uso humano, publicadas por la AEMPS desde el anterior número y que suponen la retirada o inmovilización de ciertos lotes de medicamentos. En BOT PLUS puede encontrar más información detallada, con acceso al documento de la AEMPS. Fecha N0 alerta Medicamento® CN y lotes afectados Descripción del defecto Medidas
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