Los CDC y la FDA identifican una señal preliminar de seguridad de la vacuna Comirnaty® bivalente aumento en los informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos después de la actualización de la vacuna (bivalente). • La base de datos de seguridad global de Pfizer/BioNTech no ha indicado una señal de accidente cerebrovascular isquémico con la vacuna actualizada (bivalente). • Otros países no han observado un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico con vacunas actualizadas (bivalentes). RECOMENDACIONES No se recomienda ningún cambio en la práctica de vacunación. Los CDC continúan recomendando que todas las personas a partir de los 6 meses de edad se mantengan al día con la vacunación contra la COVID-19; esto incluye a las personas que actualmente son elegibles para recibir una vacuna actualizada bivalente. Mantenerse al día con las vacunas es la herramienta más eficaz que tenemos para reducir las muertes, las hospitalizaciones y las enfermedades graves por la COVID-19, como se ha demostrado ahora en múltiples estudios realizados en los EE.UU. y otros países: • Los datos han probado que las vacunas actualizadas reducen el riesgo de hospitalización por COVID-19 en casi 3 veces en comparación con aquellos que fueron vacunados previamente pero que aún no han recibido la vacuna actualizada. • Ha sido demostrado que la vacuna actualizada frente a la COVID-19 también reduce el riesgo de muerte por la enfermedad en casi 19 veces en comparación con aquellos que no están vacunados. • Otros datos preliminares fuera de EE.UU. han demostrado más del 80% de protección contra la enfermedad grave y la muerte gracias a la vacuna bivalente en comparación con quienes no han recibido la vacuna bivalente. Referencias Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC & FDA Identify Preliminary COVID-19 Vaccine Safety Signal for Persons Aged 65 Years and Older. 2023. Disponible en: https://www.cdc.gov/ coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/bivalent-boosters.html (consultado a 31 de enero de 2023). FARMACOVIGILANCIA 116
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