9 REVISIÓN Nuevos medicamentos en 2022 Desde el año 2002, se han comercializado en España 112 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos3, lo que supone un 19,4% de los nuevos principios activos incorporados en ese periodo (un total de 577). La tendencia fue ligeramente ascendente hasta 2019 gracias a los 32 nuevos medicamentos huérfanos incorporados en los 5 años previos (2015-2019), pero también se vio interrumpida en 2020 por los solo 2 nuevos principios activos incluidos en medicamentos que habían sido designados como huérfanos; tras recuperarse igualmente con fuerza en 2021, la comercialización de este tipo de medicamentos mantiene un buen ritmo en este 2022, con 7 nuevos huérfanos. En cualquier caso, parece mantenerse cierta proporcionalidad entre el número total de nuevos principios activos y el de los incluidos específicamente en medicamentos huérfanos en cada año, lo que queda reflejado en el paralelismo entre ambas líneas de tendencia (Figura 3c). Por otro lado, resulta reseñable que en el año 2022 solo se comercializó en España un nuevo medicamento biosimilar, concretamente de adalimu3 Algunos de ellos han perdido ya la condición de medicamento huérfano, al haber transcurrido más de 10 años desde su autorización. Figura 3b. Evolución de la relación nuevas presentaciones/ nuevos principios activos desde 1978. Figura 3c. Evolución de la incorporación de nuevos principios activos (total y en medicamentos huérfanos) en los 10 últimos años. Grupo Terapéutico Año 2022 Mediana anual 1977-2022 Media anual 2013-2022 Tabla 4. Evolución del número de nuevos principios activos incorporados en 2022, por grupos terapéuticos. A. Tracto digestivo y metabolismo B. Sangre y órganos hematopoyéticos C. Aparato cardiovascular D. Dermatológicos G. Aparato genitourinario H. Hormonas no sexuales J. Terapia antiinfecciosa para uso sistémico L. Terapia antineoplásica y agentes inmunomoduladores M. Aparato locomotor N. Sistema nervioso P. Antiparasitarios R. Aparato respiratorio S. Órganos de los sentidos V. Varios TOTAL 2,2 1,8 1,1 0,8 0,5 0,2 3,6 10,6 0,6 2,6 0,0 1,2 0,3 1,6 27,1 2,0 1,0 3,0 1,0 1,0 0,0 4,0 4,0 1,0 3,5 0,0 1,0 0,5 1,0 27,0 2 1 3 2 0 1 5 14 1 2 0 0 1 0 32
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