FARMACOVIGILANCIA • Comercialización de talidomida: programa de prevención de embarazo y sistema de acceso controlado para evitar malformaciones congénitas 104 • Levotiroxina: interferencia de la biotina con pruebas de laboratorio de función tiroidea 108 • Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de datos de farmacovigilancia que decide el PRAC 110 • Los CDC y la FDA identifican una señal preliminar de seguridad de la vacuna Comirnaty® bivalente para personas mayores de 65 años 115 • La FDA investiga el riesgo de hipocalcemia grave en pacientes de diálisis que reciben Prolia® (denosumab) 117
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