REVISIÓN 8 Nuevos medicamentos en 2022 Por lo que se refiere a los nuevos principios activos comercializados en 2022 en nuestro país, han sido un total de 32 –de los cuales hasta 7 han sido incluidos en medicamentos designados como como huérfanos (un 22%)– (Tabla 3), una cifra muy similar a la constatada durante el prolífico 2021 y que se enmarca como normal en la tendencia de la última década (2013-2022), en que la mediana es de 30 nuevos principios activos/año, mientras que el promedio de nuevos principios activos/año se sitúa en 27,1. Teniendo en cuenta que se han comercializado un total de 1.144 presentaciones de medicamentos en 2022, se obtiene un ratio de 35,8 presentaciones nuevas de medicamentos por cada nuevo principio activo comercializado1, solo ligeramente superior a la mediana de la última década (29,6). En este sentido, cabe destacar que el 90% de los nuevos medicamentos comercializados durante 2022 incluyeron principios activos autorizados y comercializados en años previos; de ellos, un 3% son presentaciones novedosas de medicamentos ya comercializados previamente, entendiendo como tal aquellas que suponen una innovación en forma farmacéutica y/o vía de administración. A grandes rasgos, las tendencias de la incorporación de nuevos principios activos en los últimos 45 años (19782022) (Figura 3a) y de la relación nuevas presentaciones/nuevos principios activos (Figura 3b) son moderadamente fluctuantes2. En los últimos 10 años se aprecia una ligera estabilización en la incorporación de nuevos principios activos en el mercado español (Figura 3c), que fue solo interrumpida en el año 2020 por la emergencia sanitaria mundial ocasionada por la COVID-19, cuando se produjo la menor comercialización de principios activos nuevos desde que se tienen registros en PAM, pero que se recuperó notablemente en 2021. El pasado año la relación global nuevas presentaciones/nuevos principios activos (35,8) se mantuvo nuevamente en valores muy cercanos a la mediana de la última década (29,6). Figura 2a. Composición cuantitativa. Nuevos medicamentos en 2022. Figura 2b. Composición cuantitativa. Mediana últimos 10 años (2013-2022). Tabla 3. Evolución de los nuevos principios activos comercializados: total (PA) y huérfanos (H). 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 Mediana Año 20 35 31 29 29 18 31 11 35 32 30 1.364 1.056 812 570 895 873 880 827 1.136 1.144 888 68,2 30,2 26,2 19,7 30,9 48,5 28,4 75,2 32,5 35,8 29,6 0 6 6 5 5 6 10 2 12 7 6,0 0% 17% 19% 17% 17% 33% 32% 18% 34% 22% 20% Principos activos (PA) Medicamentos Presentaciones Ratio presentaciones / PA Huérfanos % H/PA 1 PA 2 PA >2 PA 80 % 16 % 3 % 1 PA 2 PA >2 PA 83 % 14 % 3 % 1 Se consideran todas las presentaciones comerciales de cualquier principio activo, tanto nuevos como previamente comercializados. 2 Tendencia polinómica de orden 4. Figura 3a. Evolución de la incorporación de nuevos principios activos desde 1978. * PA: principio/s activo/s. * PA: principio/s activo/s.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=