ACIDO ALENDRONICO/ COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 22/04/2022 R_11/2022 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol. 7204374 (1008212; 1008320; 1106001); 7204398 (1008212; 1008320; 1106001) ACUPREL 28/04/2022 R_13/2022 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Detección de una impureza por encima de su límite establecido. 6679647 (más de 10 lotes afectados; consultar alerta); 7251507 (más de 10 lotes afectados; consultar alerta); 7319191 (más de 10 lotes afectados; consultar alerta) MONTELUKAST CINFA EFG 12/04/2022 R_10/2022 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas. 6810385 (BR3131; BS0957; BS1597; BS2137); 6810392 (BR3131; BS0957; BS1597; BS2137) SPIKEVAX 07/04/2022 R_09/2022 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 000190A y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial. 7300007 (000190A) ZINNAT 26/04/2022 R_12/2022 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FS4S y devolución al laboratorio por los cauces habituales Obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza 6956311 (FS4S) MEDICAMENTOS EN ESPAÑA Alertas y comunicaciones de la AEMPS Alertas de calidad Alertas debidas a defectos de calidad observados en medicamentos de uso humano, publicadas por la AEMPS desde el anterior número y que suponen la retirada o inmovilización de ciertos lotes de medicamentos. En BOT PLUS puede encontrar más información detallada, con acceso al documento de la AEMPS. Fecha N0 alerta Medicamento® CN y lotes afectados Descripción del defecto Medidas
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