MEDICAMENTOS EN ESPAÑA 506 Tralokinumab en dermatitis atópica Dupilumab Fármaco Dupixent Medicamento® Laboratorio Año Sanofi 2020 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Dupixent® (dupilumab). 2017. Disponible en: https://cima. aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171229010/FT_1171229010.pdf. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Adtralza® (tralokinumab). 2021. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ p/1211554002/P_1211554002.pdf. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de posicionamiento terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica. IPT, 03/2019. V2. 2020. Disponible en: https://www. aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/ IPT-dupilumab-Dupixent-dermatitis-atopica-v2.pdf?x37992. European Medicines Agency (EMA). Adtralza®. European Public Assessment Report (EPAR). 2021. EMA/266138/2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ adtralza-h-c-5255-0000-epar-assessment-report_en.pdf. Fernández Moriano C. Dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica y asma. Panorama Actual Med. 2020; 44(432): 346-60. Merola JF, Bagel J, Almgren P, Røpke MA, Lophaven KW, Vest NS et al. Tralokinumab does not impact vaccine-induced immune responses: Results from a 30-week, randomized, placebo-controlled trial in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2021; 85(1): 71-8. DOI: 10.1016/j.jaad.2021.03.032. Montalvo Calvo A, Sols Rodríguez-Candela M, García Zamora E. Dermatitis atópica – Guía Clínica. Fisterra. 2019. Disponible en: https://www. fisterra.com/guias-clinicas/dermatitis-atopica/ Silverberg JI, Guttman-Yassky E, Gooderham M, Worm M, Rippon S, O’Quinn S et al. Health-related quality of life with tralokinumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: A phase 2b randomized study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021; 126(5): 576-83.e4. DOI: 10.1016/j.anai.2020.12.004. Silverberg JI, Thyssen JP, Fahrbach K, Mickle K, Cappelleri JC, Romero W et al. Cameron MC, Myers DE, Clibborn C, DiBonaventura M. Comparative efficacy and safety of systemic therapies used in moderate-to-severe atopic dermatitis: a systematic literature review and network meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021b; 35(9): 1797-1810. DOI: 10.1111/jdv.17351. Silverberg JI, Toth D, Bieber T, Alexis AF, Elewski BE, Pink AE et al. Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the double-blind, randomized, multicentre, placebo-controlled phase III ECZTRA 3 trial. Br J Dermatol. 2021a; 184(3): 450-63. DOI: 10.1111/bjd.19573. Wollenberg A, Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Worm M, Lynde C, Lacour JP et al. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Br J Dermatol. 2021; 184(3): 437-49. DOI: 10.1111/bjd.19574. Valoración Tralokinumab ▼ Adtralza® (LeoPharma) Grupo Terapéutico (ATC): D11AH07. OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides. Indicaciones autorizadas: Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamiento sistémico. Bibliografía Fármacos relacionados registrados en España SIN INNOVACIÓN (*) No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.
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