481 MEDICAMENTOS EN ESPAÑA SIN INNOVACIÓN (*) No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas. Valoración Isatuximab ▼Sarclisa® (Sanofi Aventis) Grupo Terapéutico (ATC): L01FC02. ANTICUERPOS MONOCLONALES Y CONJUGADOS DE MEDICAMENTOS CON ANTICUERPOS. Inhibidores de CD38. Indicaciones autorizadas: tratamiento en combinación con pomalidomida y dexametasona de pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteosoma y han demostrado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. Tratamiento, en combinación con carfilzomib y dexametasona, de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. no se disponga de datos suficientes sobre la eficacia de isatuximab en pacientes pretratados con daratumumab limita su uso. En definitiva, se ha probado sólidamente la superioridad de la asociación de isatuximab a dos combinaciones de fármacos (pomalidomida+dexametasona y carfilzomib+dexametasona) previamente aprobadas como terapias de rescate en pacientes pretratados con MM en recaída. El nuevo fármaco representa, pues, una alternativa más de triple terapia a partir de la 2ª línea de tratamiento, y su uso puede ser especialmente relevante en pacientes refractarios a lenalidomida; en ese contexto, se suma a otros fármacos biológicos ya disponibles (por ejemplo, daratumumab o elotuzumab) sin aportar aparentemente ningún elemento de innovación terapéutica disruptiva (SEHH, 2021). Es preciso recordar que en este contexto la futura disponibilidad de las prometedoras terapias CAR-T (concretamente, el anti-BCMA idecabtagén vicleucel) hace previsible un cambio en los enfoques de tratamiento. Daratumumab Fármaco Darzalex Medicamento® Laboratorio Año Janssen-Cilag 2016 Fármacos relacionados registrados en España Isatuximab en mieloma múltiple
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