Células estromales mesenquimales alogénicas, derivadas de tejido adiposo y expandidas ex-vivo Osteoartritis de rodilla 17/12/2021 Precursores de células T alogénicas, derivadas de sangre periférica y cultivadas ex-vivo Aceleración de la reconstitución hematológica en adultos o niños que han recibido trasplante de células madre hematopoyéticas 17/12/2021 Células CD31+ aisladas Disfunción eréctil 18/10/2021 Células autólogas renales seleccionadas Enfermedad renal crónica 16/09/2021 Células Natural Killer citotóxicas alogénicas cargadas con anticuerpo monoclonal anti-CD20 Linfoma no Hodgkin de células B 16/09/2021 Células derivadas de líneas celulares leucémicas mielomonocíticas, con fenotipo de células dendríticas maduras, a las que se les ha detenido su proliferación Leucemia mieloide aguda 24/06/2021 Células presentadoras de antígeno autólogas cargadas con antígeno SARS-CoV-2 Vacunación frente a SARS-CoV-2 28/05/2021 Designación y autorización de medicamentos especiales en la UE Designación y autorización de medicamentos especiales en la UE Nuevos medicamentos de terapias avanzadas Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) ofrecen nuevos e innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo Comité en Terapias avanzadas (CAT) cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de la misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización de comercialización para el medicamento en cuestión. Clasificación de nuevos productos de terapia celular somática en los últimos doce meses Indicación Medicamento Fecha MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU. 528
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