PAM453

MARALIXIBAT LIVMARLI Mirum Pharma 29/09/2021 * Prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de ≥ 1 año de edad * ATOGEPANT QULIPTA Abbvie 28/09/2021 * Tratamiento preventivo de la migraña TISOTUMAB TIVDAK Seagen 20/09/2021 * Cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente RANIBIZUMAB-NUNA BYOOVIZ Samsung Bioepis Co Ltd 17/09/2021 * Degeneración macular neovascular asociada a la edad; edema macular después de la oclusión de la vena retiniana; y neovascularización coroidea miópica * MOBOCERTINIB EXKIVITY Takeda Pharms 15/09/2021 * Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico EGFR + * VOSORITIDA VOXZOGO BioMarin International Limited 26/08/2021 * Acondroplasia con epífisis abiertas en pacientes de ≥ 2 años * TAFASITAMAB MINJUVI Incyte Biosciences 26/08/2021 * Linfoma difuso de linfocitos B grandes * DIFELIKEFALIN KORSUVA CARA Therapeutics 23/08/2021 * Prurito de moderado a severo asociado con nefropatía crónica en pacientes en hemodiálisis BIMEKIZUMAB BIMZELX UCB Pharma 20/08/2021 * Psoriasis RANIBIZUMAB BYOOVIZ Samsung Bioepis NL 18/08/2021 * Degeneración macular asociada a la edad neovascular * ROXADUSTAT EVRENZO Astellas Pharma 18/08/2021 * Anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica IDECABTAGÉN VICLEUCEL ABECMA Celgene 18/08/2021 * Mieloma múltiple en recaída y refractario * BELZUTIFÁN WELIREG MSD 13/08/2021 * Enfermedad de Von Hippel-Lindau (VHL) * ODEVIXIBAT BYLVAY Albireo 20/07/2021 * Colestasis intrahepática familiar progresiva * FEXINIDAZOL FEXINIDAZOLE Sanofi 16/07/2021 * Tripanosomiasis africana humana causada por Trypanosoma brucei gambiense * BELUMOSUDIL MESILATO REZUROCK Kadmon Pharms 16/07/2021 * Enfermedad de injerto contra huésped crónica * TIRBUNIBULINA KLISYRI Almirall 16/07/2021 * Queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica SETMELANOTIDA IMCIVREE Rhythm Pharmaceuticals 16/07/2021 * Obesidad * VERICIGUAT VERQUVO Bayer 16/07/2021 * Insuficiencia cardiaca crónica ELIVALDOGÉN AUTOTEMCEL SKYSONA Bluebird Bio 16/07/2021 * Adrenoleucodistrofia cerebral inicial * ODEVIXIBAT BYLVAY Albireo 16/07/2021 * Colestasis intrahepática familiar progresiva * RELUGOLIX / ESTRADIOL / NORETINDRONA RYEQO Gedeon Richter 16/07/2021 * Síntomas moderados a graves de los miomas uterinos FINERENONA KERENDIA Bayer 09/07/2021 * Enfermedad renal crónica (ERC) asociada con diabetes SATRALIZUMAB ENSPRYNG Roche 24/06/2021 * Trastorno del espectro de la neuromielitis óptica en pacientes con anticuerpos positivos IgG antiacuaporina-4 * EVINACUMAB EVKEEZA Regeneron Ireland DAC 17/06/2021 * Hipercolesterolemia familiar homocigótica ADUCANUMAB ADUHELM Biogen 07/06/2021 * Enfermedad de Alzheimer Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE. UU. Nuevos fármacos autorizados en la UE y EE.UU (cont.) Medicamento® Laboratorio Autorización EMA FDA Indicación autorizada BioSim O1 Principio activo MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA Y EE. UU. 526

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