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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
)
ofrecen nuevos e
innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática
o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No
1394/2007
on advanced therapy medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de
la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité
en Terapias avanzadas
(
CAT)
2
,
cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre
cada nueva solicitud de medicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes
de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
)
de la
misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización
de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Células encapsuladas liberadas me-
diante un sistema diseñado para liberar
el factor humano ciliar neurotrófico
(
CNTF) intraocular tras la implatación
Reducción del descenso de fotorrecep-
tores asociada a la degeneración de
las células de la retina
Terapia génica 12/10/2012
Virus
Herpes simplex
tipo 1 recombi-
nante conteniendo el gen que codifica
el factor granulocito-macrófago estimu-
lante de colonias (GM-CSF)
Tratamiento de adultos con melanoma
metastásico
Terapia génica 24/09/2012
Suspensión de células madre autólogas
hematopoyéticas y mesenquimales deri-
vadas de médula ósea
Tratamiento del daño de la médula espi-
nal por traumatismo
Ingeniería tisular 13/07/2012
Fibroblastos alogénicos humanos
Tratamiento de cicatrices dérmicas, hi-
pertróficas y contracturas
Ingeniería tisular 13/07/2012
1
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/reg_2007_1394/reg_2007_1394_en.pdf
2
http://www.ema.europa.eu/htms/general/contacts/CAT/CAT.html
Nuevos medicamentos en el mundo...
(
continuación)
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
TG101348
Sanofi-Aventis
TG101348 es un potente inhibidor oral de la JAK-2 (quinasas Janus), desa-
rrollado para el tratamiento de pacientes afectados por enfermedades mie-
loproliferativas, como la esplenomegalia mieloide (o mielofibrosis primitiva).
Trebananib
Amgen
Trebananib (AMG-386) es el primero de una clase de péptidos que tie-
nen como objetivo las angiopoyetinas ANG-1 y 2, y la interacción con
su receptor TIE2, que intervienen en la regulación de la angigénesis.