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497 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

A lertas R iesgos AEMPS

FECHA REF. TÍTULO ALERTA MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO

MEDIDAS A TOMAR MOTIVOS

ALERTA RELACIONADA

20 Enero

01/2012 Fingolimod (s Gi-

lenya): inicio de la revisión del balance benefcio-riesgo

s Gilenya Fingolimod Seguir estrictamente

las recomendaciones de monitorización de los pacientes durante las 6 horas posterio-res a recibir la primera dosis.

Inicio de revisión del balance beneficio-riesgo ante varios casos de muerte y eventos cardiovas-culares graves.

06/2012

17 Fe-brero

02/2012 sVictrelis (boce-

previr): interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, da-runavir y lopinavir

s Victrelis Reyataz Prezista Kaletra

Boceprevir Atazanavir Darunavir Lopinavir

No administrar boce-previr con darunavir o lopinavir (administra-dos con ritonavir). La administración de boceprevir con ata-zanavir (con ritonavir) deberá valorarse con precaución .

Posible interacción con descensos en los niveles plasmá-ticos de los inhi-bidores de la pro-teasa del VIH, y de boceprevir (cuando se administró con darunavir o lopi-navir)

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17 Fe-brero

03/2012 Aliskireno (s Ra-

silez, s Riprazo, s Rasilez HTC): conclusiones de la revaluación del balance benefcio-riesgo

s Rasilez s Riprazo s Rasilez HTC s Riprazo HTC s Rasilamlo Y todos los que contienen IECA o ARAII

Aliskireno, IECA, ARAII

Suspender tratamien-tos con aliskireno en pacientes diabéticos o con insufciencia renal moderada o grave, que utilizan IECA o ARAII. En otros pacientes valorar relación bene-fcio-riesgo.

Final ización de la revaluación de balance benefcio-riesgo iniciado ante el riesgo asociado al usar aliskierno con IECA o ARAII (hipotensión, sín-cope, ictus, hiper-potasemia y alte-raciones función renal).

28/2011

16 Marzo

04/2012 Ranelato de es-

troncio (Osseor, Protelos): riesgo de tromboembolismo venoso y reaccio-nes dermatológi-cas graves. Nuevas contraindicaciones de uso

Osseor, Pro-telos

Ranelato de estroncio

Suspender y no iniciar nuevos tratamien-tos en pacientes con TEV o antecedentes y suspender en inmo-vilizados. Si aparecen reacciones de hiper-sensibilidad grave, sus-pender el tratamiento y no reiniciar.

Se ha revisado el balance benefcio-riesgo confirmán-dose un riesgo incrementado de TEV (introducién-dose nuevas con-traindicaciones) y de reacciones der-matológicas graves

2007/17