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173 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

VALORACIÓN ASENAPINA SYCREST (Lundbeck)

Grupo Terapéutico (ATC): N05AH. SISTEMA NERVIOSO. Psicolépticos. Antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas.

Indicaciones autorizadas: Tratamiento de episodios maniacos de moderados a graves, asociados con el trastorno bipolar I en adultos.

Valoración global: SIN INNOVACIÓN. No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.

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FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA

Fármaco Medicamento Laboratorio 5 Año

Clotiapina Etumina Laus Farma 1968 Loxapina 6 Desconex Reig Jofre 1982 Clozapina Leponex Novartis 1993 Olanzapina Zyprexa Lilly 1996 Quetiapina Seroquel AstraZeneca 2000 Ziprasidona Zeldox Pfzer 2003 Aripiprazol Abilify Bristol Myers Squibb 2005

COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO

Fármaco Dosis (mg) Coste ( € ) 7

Asenapina 5-10 mg/12 h 156,32

Olanzapina 5-20 mg/24 h 113,94

5 Comercializador actual

6 Retirada del mercado español.

7 Se ha considerado las dosis medias utilizadas en los dos ensayos clínicos controlados de tres semanas de duración: 18 mg de asenapina vs. 16 mg de olanzapina. Con los formatos comercialmente disponibles, implicaría el empleo diario durante 21 días de 2 comprimidos de 10 mg de asenapina y otros dos de 10 mg de olanzapina. En términos prácticos esto supondría el consumo de un envase de 60 comprimidos de 10 mg de asenapina y otro de 56 comprimidos de 10 mg de olanzapina en ese periodo.

asenapine in the treatment of acute mania in bipolar mania and mixed states. Bipolar Disord. 2009; 11(7) : 673-86.

– – McIntyre RS, Cohen M, Zhao J, Alphs L, Macek TA, Pa-nagides J. Asenapine versus olanzapine in acute mania: a dou-ble-blind extension study. Bipolar Disord. 2009; 11(8) : 815-26.

– – McIntyre RS; Wong R. Asenapine: A synthesis of effcacy data in bipolar mania and schizophrenia. Clin Schizophr Relat Psy-choses 2012; 5(4) : 217-20.

– – Tamayo JM. Diferencias terapéuticas de los medicamentos para el tratamiento de los trastornos bipolares: siete años des-pués. Actas Esp Psiquiatr 2011; 39(5) : 312-30.

– – Taylor D, Paton C, Kapur S. The Maudsley Prescribing Gui-delines. 10th Ed. London, UK: Informa Healthcare; 2009.