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REVISIÓN

Panorama Actual Med 2012; 36 (350): 3-20

Durante 2011 se registraron en España 984 presentaciones comerciales o formatos de medi-camentos, tal como se recoge en la tabla 1. El dato se alinea con la tendencia mostrada en los últimos años (fguras 1a y 1b).

Al 31 de diciembre de 2011, se encontraban en situación de comercialización 15.804 formatos de medicamentos. Por otro lado, durante los últimos diez años se han incorporado al mercado 9.288 presentaciones (lo que supone un 59% del total ac-tualmente disponible), desapareciendo del mismo 6.721, lo que supone un incremento neto de 2.567 formatos. Estas tendencias a la renovación, deter-minada por el incremento del número de bajas, y al incremento de la amplitud del mercado farma-céutico en España, van claramente al alza, como se aprecia en la fgura 1c.

En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos, el 86% de estos en 2011 fueron monocomponente, un 12% contienen dos principios activos y el restante 2% son medicamen-tos multicomponente (Tabla 2). En este sentido, pa-rece claramente que se mantiene la tendencia hacia los medicamentos monocomponentes, que supone una media del 88% de los nuevos medicamentos comercializadas en los últimos diez años.

Por lo que se refere a los nuevos principios activos comercializados en 2011 en nuestro país, han sido un total de 30 (Tabla 3), lo que está en correspondencia con la media de 29 de la década 2002-11. Por otro lado, se han comercializado a un total de 984 formatos de medicamentos en 2011, que da un promedio de 33 formatos, muy similar a los 32 de la década (fgura 3b).

Desde el año 2000 se ha comercializado 53 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone en ese periodo uno de cada seis (18%) nuevos principios activos. Esta tendencia creciente se mantiene y se han regis-trado en 2011 un total de 6 nuevos principios como medicamentos huérfanos; en este sentido, en los últimos cinco años se han incorporado al mercado 32 nuevos medicamentos huérfanos, que han supuesto prácticamente la quinta parte (20%) del total de nuevos principios activos comercializa-dos en España.

Considerando la clasifcación terapéutica de los nuevos principios activos, se han incorporado nuevos principios activos a 11 de los 14 grupos

a Incluye formatos comerciales de cualquier principio ac-tivo: nuevo o previamente comercializado.

terapéuticos existentes. Los grupos con mayor nú-mero de nuevos principios activos durante el año han sido:

–– (L) Terapia antineoplásica y agentes inmuno-moduladores (8) –– (N) Sistema Nervioso (4)

–– (A) Tracto Digestivo y Metabolismo (3) –– (C) Aparato Cardiovascular (3) –– (V) Varios (3)

Desde el año 1977, en que apareció por vez pri-mera Panorama Actual del Medicamento , se han incorporado un total de 985 nuevos principios acti-vos al mercado farmacéutico español. En cuanto a las tendencias observadas por grupos terapéuticos,

Nuevos medicamentos en 2011

TABLA 1. EVOLUCIÓN DE LOS NUEVOS MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS (FORMATOS COMERCIALES) Año Altas Bajas Diferencia

2002 727 625 102 2003 627 521 106 2004 1264 722 542 2005 1030 470 560 2006 1095 704 391 2007 1399 774 625 2008 1033 923 110 2009 612 801 -189 2010 517 625 -108 2011 984 556 428

Media 929 672 243

Figura 1a. Evolución anual de los nuevos medicamentos (número de formatos co-mercializados), desde 1977

Presentaciones

Polinómica (Presentaciones) Presentaciones

Polinómica

(Presentaciones)

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600