Farmacéuticos 50 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS • Ripretinib (Qinlock®) para el tratamiento de pacientes adultos con tumor avanzado del estroma gastrointestinal (TEGI) que han recibido tratamiento previo con tres o más inhibidores de quinasa Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Trastuzumab deruxtecán (Enhertu®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama con baja expresión para HER-2 no resecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa en el contexto metastásico o recurrencia durante o en los 6 meses siguientes a la finalización de la quimioterapia adyuvante Fecha de publicación: 29 de enero de 2024 ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es. Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en farmaceuticos.com La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV AEMPS Informa La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp. Estos certificados son falsificaciones de certificados que emitió anteriormente el organismo notificado noruego DNV GL PRESAFE AS para estos mismos productos. Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) • Voxelotor (Oxbryta®) para el tratamiento de la anemia hemolítica debida a enfermedad de células falciformes (en monoterapia o en combinación con hidroxicarbamida) Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Angiotensina II (Giapreza®) en hipotensión resistente al tratamiento en adultos con shock distributivo Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Blinatumomab (Blincyto®) en monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo, como parte del tratamiento de consolidación Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma diferenciado de tiroides Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento adyuvante de adultos y adolescentes mayores de 12 años con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que se hayan sometido a una resección completa Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 • Selinexor (Nexpovio®) en combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo Fecha de publicación: 19 de enero de 2024
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