Farmacéuticos 36 Farmacéuticos 37 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS han mostrado eficacia en combinación con el tratamiento farmacológico en la mejora del desempeño sociolaboral y en la funcionalidad global de los pacientes. En todo caso, los farmacéuticos desempeñan una importante función para favorecer el control de los síntomas de esta enfermedad y mejorar la salud de las personas que la padecen. De manera específica, la adherencia al tratamiento es un problema de especial relevancia en estos pacientes, por lo que la acción del farmacéutico a este respecto resulta fundamental. Además, la labor de educación sanitaria ejercida por el farmacéutico puede ayudar a mejorar la calidad de vida incidiendo en el control de hábitos perjudiciales para la salud, como el consumo de tabaco y alcohol, muy frecuentes en las personas con esquizofrenia, y en el manejo de comorbilidades como la obesidad y la diabetes, que pueden ser un efecto adverso común de los fármacos antipsicóticos. Punto farmacológico N.º 174 Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 467 La esquizofrenia es una enfermedad mental grave de heterogénea presentación que interfiere en el desempeño global de la persona que la padece. A pesar de que su prevalencia es notablemente menor que la de otros problemas de salud mental, como la depresión o los trastornos de ansiedad, el impacto que provoca la enfermedad a nivel individual y social es significativo. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud destaca que las personas que padecen esquizofrenia sufren a menudo un estigma que provoca exclusión social y discriminación. La causa de la enfermedad no se conoce, pero se acepta su carácter multifactorial, en el que participan factores ambientales pre-, peri- y posnatales, factores genéticos, sociales y una desestructuración de los circuitos neuronales o de las áreas cerebrales. El debut clínico de la esquizofrenia suele ocurrir en la adolescencia o en adultos jóvenes, especialmente entre los varones, a quienes afecta en mayor medida (prevalencia de 0,45% vs. 0,29% en mujeres); sin embargo, en las mujeres aumenta la incidencia a partir de los 50 años. Las manifestaciones clínicas incluyen síntomas positivos -delirios, alucinaciones, agresividad en algunos casos-; síntomas negativos -anhedonia, desinterés social, aplanamiento afectivo-; síntomas cognitivos que afectan a la atención y a la memoria; y síntomas afectivos como ansiedad o agitación. El farmacéutico, clave en el control de los síntomas de la esquizofrenia El uso de fármacos antipsicóticos constituye la principal línea de tratamiento de la esquizofrenia. Además, las terapias psicoeducativas y cognitivo-conductuales La esquizofrenia y la farmacoterapia antipsicótica Descarga el punto farmacológico completo Este informe técnico, centrado en la esquizofrenia, pone de manifiesto la importante función que los farmacéuticos desarrollan para favorecer el control de los síntomas de esta enfermedad y mejorar la salud de la personas que la padecen. De manera específica, la adherencia al tratamiento es un problema de especial relevancia en estos pacientes, por lo que la acción del farmacéutico a este respecto resulta fundamental La autoridad reguladora de medicamentos de EE.UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA, por sus siglas en inglés), ha informado que el medicamento semaglutida para la diabetes (▼Ozempic®, ▼Rybelsus®) y el tratamiento farmacológico para bajar de peso (▼Wegovy®) aún no comercializado en España, ambos de la compañía danesa Novo Nordisk, podrían provocar pensamientos suicidas en las personas que los utilizan. Recomendaciones Como ocurre con todos los medicamentos, se recomienda a los pacientes y profesionales sanitarios que utilicen agonistas del receptor de GLP-1 de acuerdo con la información aprobada del medicamento (ficha técnica o SmPC). Los pacientes y los profesionales sanitarios también deben informar a las autoridades sanitarias sobre los posibles efectos secundarios. La información sobre cómo notificar sospechas de efectos secundarios está disponible en los prospectos y en los sitios web de las autoridades nacionales de medicamentos, como en España en la aplicación www. notificaRAM.es, que se describe en todos los prospectos para los pacientes y en las fichas técnicas para los profesionales sanitarios, para notificar las sospechas de reacciones adversas (RAM) al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H). Investigan en EE.UU. los fármacos nuevos para la diabetes y para perder peso debido a casos de pensamientos suicidas Las autoridades japonesas han decidido incluir información en los medicamentos antituberculosos en relación con posibles reacciones paradójicas durante su utilización, tales como sombras en radiografías de Rx, derrames pleurales y ganglios linfáticos mediastínicos o cervicales inflamados o agrandados. Recomendaciones para los profesionales sanitarios Se recomienda a los profesionales de la salud que, si hay empeoramiento de una enfermedad existente, si se observa tuberculosis o nueva aparición de síntomas de tuberculosis después de iniciar el tratamiento, la decisión de continuar la administración debe determinarse basándose en pruebas de susceptibilidad a los medicamentos u otras medidas. Antituberculosos en Japón: riesgo potencial de reacción paradójica al fármaco La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha informado de la decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendando no renovar la autorización de comercialización de ▼Translarna® (atalureno), un medicamento autorizado en 2014 para el tratamiento de pacientes ambulantes con distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad causada por una mutación sin sentido en el gen de la distrofina (AEMPS, 2023). Recomendaciones para los profesionales sanitarios • La eficacia de ▼Translarna® no se ha confirmado tras una revisión completa de los datos disponibles sobre sus beneficios y riesgos. Por tanto, la autorización condicional no se renovará y el medicamento dejará de estar disponible en la Unión Europea. • No deben iniciarse nuevos tratamientos con ▼Translarna® (atalureno). • Informe a sus pacientes que estén siendo tratados con ▼Translarna® y discuta con ellos las alternativas disponibles. La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha informado de la decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendando no renovar la autorización de comercialización de ▼Blenrep® (belantamab mafodotina), medicamento utilizado para el tratamiento del mieloma múltiple. Recomendaciones para los profesionales sanitarios Dejará de estar disponible el medicamento ▼Blenrep® tras la no renovación de su autorización de comercialización condicional. No deben iniciarse nuevos tratamientos con ▼Blenrep®. Es necesario informar a los pacientes que actualmente estén en tratamiento con ▼Blenrep® y discutir alternativas de tratamiento disponibles. Translarna® (atalureno): el CHMP europeo recomienda la revocación de su autorización de comercialización Blenrep®(belantamab mafodotina): el CHMP europeo recomienda no renovarla autorización de comercialización
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