Farmacéuticos 32 Farmacéuticos 33 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Punto farmacológico N.º 171 Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 464 El cáncer de próstata es el tipo de cáncer más común en varones en España, con una estimación de aproximadamente 29.000 nuevos casos en el año 2023 en nuestro país. A pesar de su elevada prevalencia, se trata de una de las neoplasias malignas con mejor pronóstico, especialmente cuando el diagnóstico se realiza en fases tempranas, gracias a las propias características anatomo-patológicas y moleculares del tumor y al buen control que permiten conseguir las distintas estrategias terapéuticas, entre las que destaca un amplio arsenal de fármacos. La importancia del reconocimiento temprano de los síntomas asociados a este cáncer y, por tanto, de su detección precoz, ha motivado la designación del 11 de junio como Día Mundial del Cáncer de Próstata. La realidad es, según las últimas estadísticas, que hasta 1 de cada 6 varones desarrollará en España un cáncer de próstata a lo largo de su vida. Esta probabilidad aumenta con la edad, ya que 9 de cada 10 casos se diagnostican en mayores de 65 años. Afortunadamente, de todos los varones diagnosticados de cáncer de próstata, el 97% se mantienen vivos a los 5 años del diagnóstico de acuerdo con los datos del National Cancer Institute, de modo que la supervivencia a 5 años es del 100% para tumores localizados y regionales, aunque desciende al 34% en caso de enfermedad diseminada –que constituye solo una pequeña parte de los casos–. En la farmacoterapia del cáncer de próstata se distinguen habitualmente dos fases: la primera de ellas centrada en un tratamiento hormonal, aunque con frecuencia se acaba produciendo resistencia a esta estrategia. En estos casos, el tratamiento hormonal habitualmente se mantiene, y puede acompañarse de quimioterapia o terapias dirigidas contra la metástasis ósea. El papel del farmacéutico La elevada incidencia del cáncer de próstata sitúa al farmacéutico como un profesional sanitario impresCáncer de próstata Descarga el punto farmacológico completo La agencia saudí de regulación de medicamentos (SFDA) ha comunicado la relación plausible entre la utilización del medicamento ácido micofenólico y casos de síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES, por sus siglas en inglés), con síntomas que incluyen cefalea, convulsiones, alteración de la conciencia, molestias visuales y que pueden estar acompañados de hipertensión aguda. Recomendaciones Los profesionales de la salud deben ser conscientes de este riesgo potencial y se les recomienda controlar cualquier signo o síntoma en los pacientes tratados, tales como dolor de cabeza, convulsiones, alteración de la conciencia y trastornos visuales y puede estar acompañado de hipertensión aguda. Ácido micofenólico (Cellcept®, Ceptava®, Myfenax®, Myfortic® y EFG): riesgo potencial de síndrome de encefalopatía reversible posterior El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP), tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND, en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la anemia falciforme, recomienda la revocación de la autorización de comercialización del medicamento Adakveo®. No deben iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®). Para aquellos pacientes que ya estuvieran tomando este medicamento, su médico le informará de otras opciones disponibles. La AEMPS publicará la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización en Europa. Recomendaciones para profesionales sanitarios • El estudio de fase III (STAND) de Adakveo® no confirmó su beneficio clínico en la prevención de las crisis vaso-oclusivas o dolorosas, asociadas a la anemia de células falciformes. Por tanto, su balance beneficio-riesgo deja de ser favorable y próximamente se revocará su autorización de comercialización. • Por lo tanto, no deberán iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo®). Crizanlizumab (Adakveo®): recomendación del CHMP de su retirada del mercado europeo La agencia británica de medicamentos (MHRA) ha informado del riesgo de daño en niños si entran en contacto repetido con medicamentos con testosterona en formas tópicas, como geles (Itnogen®, Testavan® y Testogel®). Se han notificado casos de pubertad precoz en niños que habían estado en contacto accidental y repetido con adultos que usaban geles o cremas con testosterona. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) del Reino Unido, ha emitido una nota informativa alertando a los profesionales sanitarios de que se han notificado casos de pubertad prematura y agrandamiento genital en niños, que habían estado accidental y repetidamente expuestos a un adulto que usaba testosterona tópica (MHRA, 2023). Recomendaciones para los profesionales sanitarios • Al prescribir testosterona tópica, informar a los pacientes de las posibles consecuencias si se transfiere accidentalmente a otras personas. • Informar a los pacientes que la transferencia accidental puede conducir a un aumento de los niveles de testosterona en sangre en la otra persona. • Asesorar a los pacientes sobre los posibles efectos en caso de exposición accidental en mujeres adultas (crecimiento de vello facial y/o corporal, voz más grave, cambios en el ciclo menstrual) o niños (agrandamiento genital y pubertad prematura, incluido el desarrollo de vello púbico). • Asesorar a los pacientes sobre métodos para reducir los riesgos de exposición accidental, incluido lavarse las manos con agua y jabón después de la aplicación, cubrir el sitio de aplicación con ropa limpia (como una camiseta) una vez que el gel se haya secado y lavar el área de aplicación con agua y jabón antes del contacto físico con otra persona. • Animar a los pacientes a estar atentos a la implementación de medidas para minimizar el riesgo, a estar alerta a los signos de exposición accidental y a buscar atención médica si se sospecha una exposición accidental. Reino Unido: preparados tópicos de testosterona y riesgo de casos de pubertad precoz en niños por contacto con adultos que usaban testosterona tópica • Informar a sus pacientes que estén actualmente en tratamiento con Adakveo® y discutir con ellos las alternativas disponibles. El Punto Farmacológico 171 detalla las características de la enfermedad y su tratamiento, poniendo de relieve la función de los farmacéuticos en la prevención y en la optimización de los resultados terapéuticos de los pacientes cindible tanto en la detección precoz como en el tratamiento y abordaje de esta enfermedad. En concreto, la colaboración de los farmacéuticos comunitarios en la detección precoz del cáncer de próstata es fundamental, en la medida en que un diagnóstico temprano puede afectar de forma decisiva a su tratamiento y evolución. Por ello, es importante que el farmacéutico, en el ámbito de la oficina de farmacia, pueda detectar algún indicio que pudiera presentarse y, en su caso, recomendar la visita al médico de familia o al urólogo a fin de confirmar o descartar cualquier sospecha inicial, sin olvidar la prestación específica de dispensación, asesoramiento y seguimiento farmacoterapéutico especializado, así como otras cuestiones no menos relevantes, como los aspectos nutricionales, higiénicos, dispositivos o ayudas técnicas. Con la publicación de este informe, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos quiere contribuir a promover un mayor conocimiento del cáncer de próstata y resaltar la importancia de un diagnóstico temprano.
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