Farmacéuticos 38 ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es. Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS C M Y CM MY CY CMY K Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en farmaceuticos.com Cese de comercialización, uso y retirada del mercado del producto biocida Optisana Alcohol 96º con cloruro de benzalconio AEMPS Informa La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una notificación relativa al producto Optisana Alcohol 96º con cloruro de benzalconio antiséptico para piel sana, con nº registro 678-DES y nº de lote 30362. En dicha notificación se indica que el producto incumpliría la normativa por poseer un etiquetado incorrecto; el contenido del envase es peróxido de hidrógeno, mientras que en la etiqueta del mismo se señala que es alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio. La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Laboratorios Montplet, S.L.U., las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, y la retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado. Estos productos biocidas son distribuidos al público en general a través de los canales comerciales comunes, como supermercados y tiendas de conveniencia. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, a la Asociación Española de Supermercados (ASEDAS) y a la Asociación de Cadenas de Supermercados (ACES). Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) • Eptinezumab (Vyepti®) en la profilaxis de migraña Fecha de publicación: 5 de abril de 2023 • Imlifidasa (Idefirix®) en el tratamiento de desensibilización previo a un trasplante renal en pacientes adultos Fecha de publicación: 5 de abril de 2023 • Amivantamab (Rybrevant®) en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico Fecha de publicación: 5 de abril de 2023 • Tepotinib (Tepmetko®) en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones que conducen a la omisión del exón 14 del gen MET Fecha de publicación: 5 de abril de 2023 • Eladocagén exuparvovec (Upstaza®) en pacientes con deficiencia de L-aminoácido aromático descarboxilasa con fenotipo grave Fecha de publicación: 10 de abril de 2023 • Tebentafusp (Kimmtrak®) en melanoma uveal irresecable o metastásico en pacientes adultos con antígeno leucocitario humano (HLA)-A*02:01 positivo Fecha de publicación: 10 de abril de 2023
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=