Farmacéuticos 32 Farmacéuticos 33 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Punto farmacológico N.º 169 Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 462 Si bien puede considerarse que la inmunología, como disciplina científica, tiene sus orígenes a finales del siglo XVIII con la vacuna de Jenner, ha sido dos siglos después cuando se ha producido una verdadera eclosión de estrategias terapéuticas basadas en la modulación de la respuesta inmunitaria. Hoy, las terapias dirigidas a estimular o suprimir la acción del sistema inmunitario tienen un enorme potencial en el tratamiento de muchas enfermedades. Esa es una de las razones por las que, en 2012, la OMS puso en marcha por primera vez la Semana Mundial de la Inmunización, que se celebra la última semana de abril y que culmina con la conmemoración del Día Mundial de la Inmunología, el 29 de ese mismo mes. Con la publicación de este informe científico, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos se unió a la conmemoración de esta Semana y del Día Mundial. Nuevos horizontes terapéuticos La vacunación es la estrategia terapéutica que más vidas ha salvado en la historia de la humanidad y los avances recientes en el desarrollo de vacunas basadas en ARN mensajero han abierto nuevos horizontes, incluyendo el tratamiento personalizado del cáncer a través de la inmunoterapia. El progreso en este ámbito ha sido notable gracias a herramientas como anticuerpos monoclonales, virus oncolíticos y terapia con células CAR-T. Esta última actualmente centrada en neoplasias hematológicas, pero cuyas indicaciones podrían ampliarse más allá del campo de la oncología. El farmacéutico y su papel en la inmunoterapia En este contexto, los farmacéuticos desempeñan funciones clave desde sus distintos ámbitos profesionales. En la industria, la investigación y la docencia, su formación multidisciplinar les abre la puerta a tener un papel protagonista en el desarrollo preclínico y clínico de nuevas terapias y en la transferencia de este conocimiento a futuros profesionales. Por su parte, en el ámbito hospitalario, el farmacéutico especialista desempeña una función clave en la optimización del tratamiento, de gran relevancia si se tienen en cuenta los posibles eventos adversos asociados al tratamiento con agentes inmunoterapéuticos, en una amplia mayoría de dispensación y uso intrahospitalario; además de estar obligado a un constante reciclaje formativo con el objetivo de mantenerse actualizado en el perfil farmacológico de estos novedosos tratamientos. En lo que se refiere a los farmacéuticos comunitarios, actúan como centinelas en el sistema de farmacovigilancia mediante el seguimiento farmacoterapéutico, incluyendo el registro y comunicación de los eventos adversos observados y la posibilidad de interacción con el resto de tratamientos. De igual modo, son agentes clave en la educación sanitaria de pacientes y usuarios, insistiendo en las medidas útiles para prevenir complicaciones derivadas de la inmunosupresión: se puede minimizar el impacto de factores de riesgo mediante la recomendación de una vida saludable y físicamente activa, una dieta variada y equilibrada, el consejo de no consumir tabaco u otras sustancias tóxicas, de evitar la exposición solar excesiva o sin protección, o de usar mascarillas quirúrgicas o FFP2 en contextos de aglomeración. Este informe describe los aspectos más destacados de los tratamientos inmunoterapéuticos, con especial énfasis en aquellos con mayor impacto a la hora de abordar determinadas enfermedades. Simultáneamente, se pone el foco en el futuro, centrándose en las estrategias que se espera que puedan introducirse en la práctica clínica a corto y medio plazo, con efectos disruptivos en sus respectivos campos Inmunoterapia: presente y futuro Descarga el punto farmacológico completo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está llevando a cabo un proceso de armonización en el nombre de ciertos medicamentos para cumplir con las directrices europeas que dictan que debe aparecer expresada la dosis como base en lugar de como sal. Así, el medicamento “Actocortina® 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable”, que contiene 100 mg de hidrocortisona fosfato sódico, equivalentes a 75 mg de hidrocortisona base, pasa a denominarse “Actocortina® 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable”; aparte de su denominación, no hay ningún otro cambio. Recomendaciones • Los nuevos viales de Actocortina® contienen la misma cantidad y concentración de hidrocortisona que la anterior Actocortina®, solo que ahora la dosis/concentración se expresa en forma de hidrocortisona (base) en lugar de en forma de hidrocortisona fosfato sodio (sal). • No se debe administrar una dosis mayor pensando de manera errónea que los viales de “Actocortina® 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable” tienen un cuarto menos de concentración que los antiguos. • Este cambio de nombre no afecta a los viales de “Hidrocortisona Pharmis® 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y Perfusión EFG” e “Hidrocortisona Lorien® 100 mg Polvo para Solución Inyectable y para Perfusión EFG”, cuya dosis/concentración ya se expresa en forma de hidrocortisona (base), conteniendo mayor cantidad de principio activo que Actocortina®. La AEMPS alerta del cambio de denominación de Actocortina® para evitar riesgo de errores de medicación La AEMPS ha informado recientemente sobre el riesgo grave de interacciones farmacológicas que se siguen produciendo, aún a pesar de las medidas aplicadas, y algunas con resultado mortal, al simultanear la administración de brivudina (Nervinex® y Brivudina Aristo®) con antineoplásicos del grupo de la 5-fluoropirimidinas, tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina. Por lo tanto, nunca deben administrarse simultáneamente, sino que debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas. Brivudina: recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas y con flucitosina La agencia reguladora de medicamentos de Nueva Zelanda ha comunicado la incorporación del riesgo de crisis de feocromocitoma en la información de los medicamentos con corticosteroides sistémicos. Se administrarán en pacientes identificados con feocromocitoma o sospecha de presentarlo, solo después de una adecuada evaluación de la relación de los beneficios y los riesgos. Recomendaciones La crisis de feocromocitoma es una condición rara o infrecuente, pero potencialmente mortal. Por lo tanto, Medsafe ha solicitado que los laboratorios comercializadores de corticosteroides sistémicos incluyan la siguiente advertencia en sus fichas técnicas de los medicamentos: Se ha informado de casos de crisis de feocromocitoma, que puede ser fatal, después de la administración de corticosteroides sistémicos. Los corticosteroides solo deben administrarse a pacientes con feocromocitoma sospechado o identificado después de una evaluación beneficio-riesgos. Este tipo de advertencia se incluye ya en algunos medicamentos españoles con glucocorticoides sistémicos, pero no en todos. La AEMPS, junto con la EMA, ha informado directamente y a través de una comunicación directa a los profesionales remitida por el laboratorio titular del medicamento Zolgensma® (onasemnogén abeparvovec) del riesgo grave hepático identificado con su utilización. Así, se informa de que se han notificado casos con desenlace mortal por insuficiencia hepática aguda en pacientes tratados con este medicamento; recomienda que se debe controlar la función hepática antes del tratamiento y periódicamente al menos 3 meses después de la perfusión; y los pacientes que presenten empeoramiento de las pruebas de función hepática y/o signos o síntomas de enfermedad aguda deben ser evaluados inmediatamente. Nueva Zelanda: riesgo de crisis de feocromocitoma con el uso de glucocorticoides sistémicos Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma®): casos de muerte por fallo hepático Resulta indispensable que, antes de prescribir brivudina, el profesional médico se asegure de que el paciente no está recibiendo quimioterapia antineoplásica que contenga 5-fluoropirimidinas o flucitosina. De cara a su dispensación, el farmacéutico deberá informar al paciente y recordarle que lea detenidamente la advertencia y la tarjeta de información incluida en el envase, además del prospecto.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=