Farmacéuticos 14 Farmacéuticos 15 LA FARMACIA EN EL MUNDO FIP presenta una guía para habilitar servicios de vacunación en las farmacias y mejorar la cobertura de inmunización En el marco de la Semana Mundial de la Inmunización, celebrada en abril, la Federación Farmacéutica Internacional (FIP) ha presentado una guía para ayudar a los países a autoevaluar la preparación de sus regulaciones con el objetivo de habilitar los servicios de vacunación proporcionados por farmacéuticos y, cuando sea necesario, implementar dichas regulaciones. La herramienta, llamada “Servicios de vacunación dirigidos por farmacias: herramienta de implementación y autoevaluación regulatoria”, está diseñada para ayudar a los reguladores, encargados de políticas y organizaciones nacionales a evaluar los programas de vacunación en general y el estado de la legislación y las regulaciones en sus países para facilitar la vacunación y mejorar la atención al paciente a través del personal farmacéutico y las farmacias comunitarias. La guía se basa en las experiencias de reguladores profesionales en países donde la vacunación dirigida por farmacias se ha introducido y regulado con éxito, y tiene como objetivo crear un marco legislativo para establecer una atención al paciente y acceso a vacunas a través de la práctica farmacéutica. La herramienta se centra en la legislación habilitadora que se necesita y hace referencia a una mayor clarificación de las limitaciones y parámetros en las regulaciones actuales para futuros aprendizajes. Brett Simmonds, presidente de la FIP, ha destacado que la guía tiene como objetivo apoyar a los reguladores, encargados de políticas y organizaciones nacionales en el desarrollo de estrategias para que el personal farmacéutico pueda contribuir aún más a mejorar la cobertura de inmunización. Por otro lado, los autores de la guía subrayan que cualquier estrategia para expandir la función del personal farmacéutico en los servicios de vacunación debe basarse en una comprensión profunda de las necesidades del país y de los recursos disponibles para diseñar una estrategia exitosa. La FIP, su Grupo Asesor de Reguladores Profesionales y sus organizaciones miembro están disponibles para ayudar en la redacción y el desarrollo de regulaciones de apoyo, políticas, estándares de atención y programas de formación. El Reglamento Delegado (UE) 2023/905 de la Comisión Europea, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 4 de mayo de 2023, tiene como finalidad complementar el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo en relación a la prohibición del uso de ciertos medicamentos antimicrobianos en animales o productos de origen animal que son exportados desde países fuera de la Unión Europea. Este reglamento se encarga de garantizar que los medicamentos antimicrobianos utilizados en la producción animal cumplan con los estándares de la UE y no presenten riesgos para la salud pública o animal. Para ello, establece las normas y procedimientos para la aprobación y supervisión de los programas de control de los países terceros que deseen exportar productos de origen animal a la UE y que contengan residuos de medicamentos antimicrobianos. Además, se contemplan medidas para la gestión y seguimiento de los resultados de los programas de control y se fijan los requisitos para la comunicación de información relevante por parte de países terceros a la UE. Nuevo reglamento de la UE para la prohibición de determinados antimicrobianos en animales y productos de origen animal importados Descarga la guía COMISIÓN EUROPEA La Comisión propone una reforma de la legislación farmacéutica para lograr unos medicamentos más accesibles, asequibles e innovadores La Comisión Europea (CE) propone una revisión de la legislación farmacéutica de la UE para hacerla más ágil y flexible, con el objetivo de hacer que los medicamentos estén más disponibles, sean más accesibles y asequibles. Respaldará la innovación e impulsará la competitividad y el atractivo de la industria farmacéutica, promoviendo al mismo tiempo unas normas medioambientales más estrictas. Además de esta reforma, la CE trabajará para intensificar la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM). La revisión incluye la propuesta de una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que sustituyen la legislación vigente y tienen como objetivos principales: crear un mercado único de los medicamentos, ofrecer un marco atractivo para la innovación, reducir la carga administrativa, mejorar la disponibilidad de los medicamentos y garantizar que los pacientes puedan siempre recibir los medicamentos, independientemente del lugar de la UE en el que vivan, abordar la resistencia a los antimicrobianos y hacer que los medicamentos sean más sostenibles desde el punto de vista medioambiental. El paquete que ha presentado la UE también incluye una propuesta de Recomendación del Consejo que contiene medidas para combatir la RAM en los ámbitos de la salud humana, la salud animal y el medio ambiente, a través del llamado concepto “Una sola salud”. La propuesta apoya el uso prudente de los antimicrobianos, recomendando objetivos concretos para reducir su uso y promover altos niveles de prevención de las infecciones (especialmente en los hospitales) y de control en el ámbito de la salud humana. (Fuente: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/pharmaceutical-strategy-europe/reform-eu-pharmaceutical-legislation_es) CENTRO EUROPEO PARA LA PREVENCIÓN Y EL CONTROL DE LAS ENFERMEDADES (ECDC) La resistencia a los antimicrobianos amenaza la seguridad de los pacientes en la Región Europea La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) han publicado el segundo informe “Vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos (AMR) en Europa”. El informe muestra altos porcentajes de resistencia a antibióticos de última línea en varias regiones de Europa, especialmente en las partes meridional y oriental de la Región Europea. La RAM es una grave amenaza para la salud en la región y muchos países tienen opciones de tratamiento limitadas para los pacientes con infecciones causadas por estos patógenos. El documento también destaca que muchos países tienen opciones de tratamiento limitadas para los pacientes con infecciones causadas por patógenos resistentes a los antimicrobianos. El informe se basa en datos de resistencia a los antimicrobianos de aislados invasivos notificados a la red de vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos de Asia Central y Europa (CAESAR) y a la Red Europea de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos (EARS-Net) en 2022 (datos referentes a 2021). Aunque la mayoría de los países de la región han desarrollado planes de acción nacionales sobre la RAM, el desafío es garantizar que estos cuenten con un apoyo de alto nivel y una financiación sólida para hacer frente a la amenaza de la RAM. (Fuente: Informe de la OMS/ECDC: resistencia a los antimicrobianos (europa.eu) AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMA) La EMA introduce novedades en el sistema de apoyo a medicamentos para necesidades no cubiertas La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que va a introducir una serie de novedades en el programa de medicamentos prioritarios (PRIME) para reforzar su apoyo al desarrollo de medicamentos en áreas con necesidades médicas no cubiertas. PRIME permite a los pacientes disponer de nuevos fármacos en un tiempo más corto que el habitual. Así, en 2022, 26 medicamentos que se beneficiaron del apoyo de este programa habían recibido una recomendación positiva para su aprobación en la Unión Europea (UE). Las novedades en PRIME se producen tras una revisión de los cinco primeros años de experiencia con el sistema. Para optimizar el apoyo científico y normativo que se presta a los medicamentos prometedores, la EMA ha avanzado que se establecerá una hoja de ruta para cada desarrollo, junto con un rastreador de desarrollo de productos. (Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-features-further-strengthen-priority-medicines-scheme-prime) CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Acuerdo para la creación de la Agencia de la Unión Europea sobre Drogas La Presidencia del Consejo de la Unión Europea (UE) y el Parlamento Europeo han llegado a un acuerdo provisional sobre una propuesta de Reglamento de la Agencia de la UE sobre Drogas, que convertirá el actual Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías en una agencia de pleno derecho y reforzará su papel. La Agencia tendrá mayor capacidad para responder a los nuevos retos en materia de salud y seguridad que plantean las drogas ilegales, desarrollar capacidades generales de evaluación de las amenazas para la salud y la seguridad, cubrir específicamente el policonsumo de sustancias, aumentar la cooperación con los puntos focales nacionales, establecer una red de laboratorios y realizar intervenciones basadas en datos contrastados. El Reglamento también aclara el papel de la Agencia en el ámbito de la cooperación internacional para colaborar plenamente con terceros países y organismos. El acuerdo provisional se someterá a la aprobación del Consejo y del Parlamento Europeo antes de que se lleve a cabo el procedimiento formal de adopción. (Fuente: Agencia para la creación de la Agencia de la UE sobre Drogas))
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=