Farmacéuticos 36 Farmacéuticos 37 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Punto farmacológico N.º 166 La depresión es un problema de salud mental que afecta de manera global a la persona que lo padece y puede llegar a resultar discapacitante. Debido al severo impacto que esta enfermedad provoca tanto a nivel individual como social, el día 13 de enero se celebra el Día Mundial de la Lucha contra la Depresión. En España presenta una incidencia del 4%, afectando a cerca de 2 millones de personas. Según la OMS, en 2030 las enfermedades vinculadas a la salud mental serán la principal causa de discapacidad. En línea con los objetivos de promoción de la salud mental y de fomento de la conciencia social respecto a esta enfermedad, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos publicó recientemente este Punto Farmacológico. En el presente informe se detallan las principales características del trastorno depresivo mayor (TDM), haciendo especial énfasis en su farmacoterapia, que muy recientemente ha conocido interesantes novedades, y en el importante papel asistencial que el farmacéutico puede ejercer como profesional sanitario. El papel asistencial del farmacéutico Los profesionales farmacéuticos, y muy especialmente el farmacéutico comunitario, pueden contribuir a mejorar la calidad de vida y a mitigar los efectos del TDM mediante un adecuado asesoramiento al paciente y a su entorno familiar. En este sentido, se sitúa en una posición asistencial privilegiada para proporcionar al paciente conocimientos, información rigurosa y apoyo con el objetivo de optimizar los resultados de la farmacoterapia y minimizar sus efectos adversos. La farmacia es un centro accesible y muy cercano a los pacientes por lo que es frecuente que el farmacéutico establezca una relación más o menos estrecha y de confianza, que permite conocer el estado anímico del paciente, las actividades que realiza, así como detectar cambios en la conducta. El Punto Farmacológico 166 detalla las principales características de esta enfermedad, haciendo especial énfasis en su farmacoterapia y en el importante papel asistencial que el farmacéutico puede ejercer También en relación con la frecuencia de las visitas a la farmacia está la posibilidad de establecer un seguimiento del paciente, conocer el conjunto de aspectos terapéuticos: el régimen farmacoterapéutico pautado, la frecuencia con la que el paciente recoge su medicación o incluso si hay medicación que no está tomando. En este sentido, el seguimiento farmacoterapéutico en el marco de los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales es de gran utilidad para evaluar la efectividad de la terapia, así como para detectar posibles efectos adversos producidos por la medicación. De este modo, el papel asistencial del farmacéutico puede abarcar distintas áreas: detección precoz, educación sanitaria y optimización de la farmacoterapia. Depresión Descarga el punto farmacológico completo Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 459 En los Países Bajos se ha incorporado a la información de los medicamentos con dimetil fumarato (o fumarato de dimetilo) el riesgo de ocasionar casos de alopecia areata. Se puede presentar esta reacción adversa tanto en su uso en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 13 años y mayores con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) (Tecfidera® y EFG) como en el tratamiento de psoriasis en placas, de moderada a grave, en adultos que precisan de un tratamiento, con un medicamento sistémico (Skilarence®). Recomendaciones Se justifica prestar atención a la alopecia como una posible reacción adversa al fármaco dimetil fumarato. El tiempo hasta el inicio de la alopecia puede ser de varias semanas después de iniciar el tratamiento o incluso hasta meses después de ese comienzo. En España, el medicamento Skilarence® (30 mg/comprimido y 120 mg/comprimido) recibió la autorización de comercialización en 2017 (AEMPS, 2017), y el medicamento Tecfidera® (120 mg/cápsula y 240 mg/cápsula) recibió la autorización de comercialización en 2014 (AEMPS, 2022). Posteriormente, desde el primer semestre de 2022, se dispone de dos medicamentos genéricos indicados en esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR): Fumarato de dimetilo Neuraxpharm® y Fumarato de dimetilo Mylan®. En los 4 medicamentos españoles, la información de las fichas técnicas no incluye siempre descripción de esta reacción adversa, alopecia difusa y alopecia areata. Pero debe tenerse presente, y el médico debe valorar con el paciente cada caso. Dimetil fumarato: riesgo de alopecia areata La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a través de una Direct Healthcare Professsional Communication (DHPC), remitida por todos los laboratorios titulares de estos medicamentos anticonceptivos hormonales orales a los profesionales sanitarios, sobre el riesgo de casos de meningioma detectado recientemente. Recomendaciones Los profesionales sanitarios deberán tener presentes ciertas precauciones al utilizar y prescribir estos medicamentos anticonceptivos con dosis bajas de clormadinona o de nomegestrol (▼Elynor®, ▼Balianca®, ▼Belara®, Acetato de clormadinona y acetato de nomegestrol: medidas para minimizar el riesgo de menangioma En Australia, la autoridad reguladora de medicamentos –TGA– ha advertido sobre los antihistamínicos sedantes orales de primera generación, incluidos en medicamentos disponibles sin receta médica (OTC). Recomendaciones En línea con las recomendaciones de la autoridad reguladora de Australia, se debe recordar que los medicamentos con antihistamínicos de primera generación, sedantes, por vía oral: • No deben usarse para el tratamiento de los síntomas de la tos, del resfriado y de la gripe en niños menores de 6 años. • No deben administrarse a niños menores de 2 años para ninguna indicación. • Se debe recomendar a los familiares y cuidadores de los niños que pueden recibir estos medicamentos que lean sus prospectos antes de utilizarlos. Si tuvieran alguna duda, deben consultar con su farmacéutico o su pediatra, principalmente las dudas en relación con las dosis a administrar. Estos, a su vez, pueden consultar las fichas técnicas respectivas en la web de la AEMPS. Antihistamínicos de primera generación sedantes: Australia publica riesgos graves de daños en los niños ▼Etinilestradiol-Clormadinona Stada EFG, ▼Clormadinona-Etinilestradiol Stadafarma EFG y ▼Zoely®). En esa línea, próximamente se incluirán en sus fichas técnicas y en sus prospectos, las siguientes: • Estos medicamentos están contraindicados en pacientes con meningioma o antecedentes de meningioma. • Las pacientes deben ser monitorizadas para detectar meningiomas de acuerdo con la práctica clínica. • Los signos y síntomas clínicos del meningioma pueden ser inespecíficos e incluir: pérdida de olfato, alteraciones en la visión, pérdida de audición o zumbido en los oídos, pérdida de memoria, dolores de cabeza que empeoran con el tiempo, convulsiones o debilidad en las extremidades. • Si una paciente tratada con acetato de clormadinona o acetato de nomegestrol es diagnosticada con meningioma, el tratamiento debe interrumpirse de forma permanente.
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