Farmacéuticos 14 Farmacéuticos 15 LA FARMACIA EN EL MUNDO AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA (EFSA) Recomendaciones para evaluar la exposición alimentaria a residuos de medicamentos veterinarios La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) han publicado unas recomendaciones para armonizar la evaluación de la exposición alimentaria de las personas a los residuos de medicamentos veterinarios, aditivos para piensos y plaguicidas en los alimentos de origen animal en la Unión Europea (UE). Los medicamentos veterinarios pueden dejar residuos en los alimentos derivados de la cría de animales. Los alimentos también pueden contener residuos de aditivos para piensos y plaguicidas a los que han estado expuestos los animales. En la UE, la presencia de estos residuos está regulada para garantizar la seguridad de los consumidores, estableciéndose límites máximos de residuos (LMR) jurídicamente vinculantes. El establecimiento de LMR se basa en evaluaciones realizadas por la EFSA y la EMA, que incluyen una evaluación de la exposición alimentaria humana realizada mediante la modelización del nivel de residuos al que pueden estar expuestas las personas. Para avanzar en la armonización, la Comisión Europea (CE) encargó a la EFSA y la EMA en 2020 que desarrollaran un enfoque común para las evaluaciones. Las Agencias crearon un grupo de trabajo conjunto. “El informe final representa un paso importante hacia la armonización. Si la CE apoya las recomendaciones, su aplicación en los distintos sectores requerirá una serie de acciones de seguimiento en los próximos años. Para los medicamentos veterinarios en particular, la aplicación de las recomendaciones representará un cambio muy significativo en la forma de evaluar la exposición alimentaria”, ha resaltado la EMA. (Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/news/assessment- human-dietary-exposure-residues-veterinary-medicines-eu) ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y EL DESARROLLO ECONÓMICOS (OCDE) / COMISIÓN EUROPEA Declaración sobre problemas de suministro de antibióticos en la Unión Europea El pasado 20 de enero el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos (MSSG), hizo público un comunicado en relación con los problemas de suministro de antibióticos en toda la Unión Europea. Este grupo está formado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Comisión Europea y los directores de las Agencias de Medicamentos (HMA), al que pertenece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En los últimos meses, el aumento de incidencia de infecciones respiratorias ha llevado a un aumento en la demanda de antibióticos como la amoxicilina (sola y en combinación con el ácido clavulánico), especialmente en formulaciones pediátricas. Esta situación, añadida a algunos retrasos en la fabricación y problemas de capacidad de producción de algunos laboratorios, ha provocado problemas de suministro que afectan a la mayoría de los Estados miembro. Por ello, en aras de la transparencia y para evitar una alarma innecesaria, el MSSG publicó una declaración institucional sobre los problemas de suministro de antibióticos y el seguimiento y las medidas mitigadoras. A nivel europeo, el MSSG y su grupo de trabajo para problemas de suministro de medicamentos están llevando a cabo una monitorización de estos antibióticos desde noviembre de 2022 y ya se han acordado medidas con actores clave en la cadena de suministro de amoxicilina. (Fuente: https://www.aemps.gob.es/informa/declaracion-del-mssg-sobre-problemas-de-suministro-de-antibioticos-en-la-union-europea/) CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Prioridades de la Presidencia sueca del Consejo de la Unión Europea sobre salud El ministro sueco de Asuntos Sociales y Salud Pública, Jakob Forssmed, y la ministra sueca de Sanidad, Acko Ankarberg Johansson, participaron en un encuentro con la comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo donde expusieron su agenda política sanitaria para los próximos seis meses. En el debate se destacó el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) como uno de los elementos centrales de la Unión Europea de la Salud, con el objetivo de que esté operativo en 2025. Johansson indicó que la presidencia avanzará en la regulación de las tasas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), flexibilizando el sistema para que esté en consonancia con el futuro paquete de medicamentos. Por su parte, Forssmed destacó la importancia geopolítica de la Estrategia Global de Salud de la UE. PARLAMENTO EUROPEO Debate en torno a los desabastecimientos y propuesta para la creación de una subcomisión de Salud Pública El 18 de enero la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo, formada por los líderes de cada grupo político y la presidenta del Parlamento, acordó la creación de una nueva Subcomisión permanente de Salud Pública en el seno de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI). Esto fue posible gracias al entendimiento de los tres grupos mayoritarios, el Partido Popular Europeo (PPE), el Grupo de Socialistas y Demócratas (S&D), y Renew Europe. La subcomisión estará vinculada a la Comisión ENVI. Su creación se ha acordado tras concluir que esta comisión tiene demasiadas competencias y que los mandatos legislativos son demasiado extensos. (Fuente: https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/european-parliament-to-set-up-a-standing-dedicated-health-forum/) Análisis del Consejo Mundial de Farmacia (WPC) La Dispensación Colaborativa en España entre servicios de Farmacia Hospitalaria y farmacias comunitarias, ejemplo de buena práctica para el Consejo Mundial La Dispensación Colaborativa está en marcha en cinco comunidades autónomas en las que se están beneficiando 32.000 pacientes El Consejo Mundial de Farmacia (WPC) ha publicado su análisis sectorial 2022, con el título “Farmacias comunitarias: esenciales para la resiliencia de los sistemas sanitarios”. En el mismo repasa los servicios farmacéuticos implantados en los países miembro que están aportando eficacia y eficiencia a la asistencia sanitaria. En el caso español, la WPC ha recalcado como buena práctica el servicio de Dispensación Colaborativa de medicamentos del ámbito hospitalario entre los servicios de Farmacia Hospitalaria y farmacias comunitarias, en marcha en cinco autonomías y del que se están beneficiando más de 32.000 pacientes. El presidente del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, Jesús Aguilar, recuerda que esta dispensación colaborativa se impulsó “durante la pandemia con el fin de mantener la continuidad del tratamiento, la calidad de la atención farmacéutica y reducir los riesgos de contagio a pacientes vulnerables y se consolidó gracias a los protocolos elaborados por la Organización Farmacéutica Colegial con las administraciones sanitarias y los hospitales”. Además, Aguilar destaca los datos del Estudio y la valoración de experiencias de dispensación colaborativa durante la COVID-19, realizada junto a la consultora Hiris, que confirmaron que los pacientes mostraron un alto grado de satisfacción –9,84 sobre 10– y manifestaron estar de acuerdo (100%) con la continuidad del servicio más allá de la pandemia. En la actualidad el Consejo General está trabajando en la actualización del estudio en la era postcovid. Estos mismos datos son reflejados por el Consejo Mundial de Farmacia en su informe señalando que los pacientes que optan por este servicio tienen la seguridad de que se garantiza la presencia de un farmacéutico durante todo el proceso. Pacientes que subrayan hechos como que suelen utilizar otros tratamientos de dispensación en farmacia comunitaria, por lo que es ideal realizar el seguimiento farmacoterapéutico en colaboración entre farmacéuticos hospitalarios y farmacéuticos comunitarios. El autor del informe, Stephen Armstrong, hace un llamamiento a que “los gobiernos y administradores sanitarios con visión de futuro deberían tomar ejemplo de aquellos países y jurisdicciones que han ampliado de forma permanente y satisfactoria una amplia gama de servicios farmacéuticos comunitarios.” La Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) ha emitido un comunicado en el que revela que la encuesta anual que realizan entre las delegaciones farmacéuticas de toda Europa sobre desabastecimientos indica que la situación en 2022 ha empeorado y que todos los países y todas las clases de medicamentos siguen viéndose afectados. Además, el aumento de las infecciones respiratorias, propias de la estación invernal, ha provocado un incremento de la demanda de antibióticos como la amoxicilina -especialmente para uso pediátrico- y las interrupciones del suministro que se registran actualmente en algunos países exigen la adopción de medidas inmediatas y concretas. La escasez de medicamentos repercute negativamente en la salud de los pacientes y constituye también una carga para el trabajo diario de los farmacéuticos. Los farmacéuticos comunitarios piden medidas urgentes para hacer frente a la escasez de medicamentos Descarga el informe Descarga el documento
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