Farmaceuticos476

Farmacéuticos 36 18 - 22 September Save the date 18 - 22 Sep 2022 ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es . Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amari- llas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el PRAC El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de los medicamentos europeos por motivos de seguridad. Una vez que se revisan y evalúan los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS; en inglés, PSUR), de forma colaborativa entre todas las 27 agencias nacionales, se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC. La sección de Farmacovigilancia de la revista Panorama Actual del Medicamento n.º 449 recoge los últimos cambios de infor- mación de seguridad acordados recientemente en el PRAC. Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS, dentro de la sección del Centro de Información Online de Medicamentos – CIMA, disponible en: https://cima.aemps.es/cima/ publico/home.html. Riesgo de depresión respiratoria y sedación asociado al uso de clobazam en suspensión oral (Silocalm ® ) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado, a través de una comunicación a profesionales sanitarios enviada por el laboratorio titular, de información sobre el riesgo de depresión respiratoria y sedación con Silocalm® (clobazam) en suspensión oral. Este medicamento está disponible a la concentración de 1mg/ml o 2 mg/ml, no siendo bioequivalente a los comprimidos de clobazam, por lo cual se debe tener precaución en el momento de prescribir este medicamento. Con la administración de Silocalm® se alcanzan niveles plasmáticos más altos que con la administración de la misma dosis en forma de comprimidos. Ello puede conducir a un mayor riesgo de depresión respiratoria y sedación, que puede ser más notorio al cambiar de comprimidos a suspensión oral. Recomendaciones Health Canada trabajará con los fabricantes de estos agonis- tas de la dopamina para incluir el riesgo potencial de SAAD/ DAWS como precaución en su ficha técnica. Por ahora, no hay suficiente información para establecer un enlace entre Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en Portalfarma.com el riesgo de SAAD y otros agonistas de la dopamina como la apomorfina (Apo-Go Pen ® , Dacepton ® ), bromocriptina (en Parlodel® ya se advierte), cabergolina (Dostinex ® , Sogilen ® ), pergolida y rotigotina (en Neupro ® ya se advierte).