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Farmacéuticos 38 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Este año, llévate todas las admiraciones Apúntate a la nueva propuesta formativa de HazFarma Han sido, y siguen siendo, unos meses muy duros en los que tu labor como profesional de la salud ha sido digna de admiración. Pandemia, confinamiento, COVID-19 son palabras que han dejado huella en la salud física, pero también mental, de muchas personas. Este año, queremos ayudarte a descubrir la importancia de la adherencia al tratamiento en ciertos problemas de salud mental que han aflorado a consecuencia de la COVID-19 para que puedas trasladársela a tus pacientes. Apúntate a esta nueva acción, ¡estás advertido! Con la colaboración de: La importancia de la adherencia Inscríbete antes del 20 de diciembre en farmaceuticos.com ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es . Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amari- llas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Complemento alimenticio Vitamin Dry a 60 perlas: retirada del mercado Alerta AEMPS La Agencia de Salud Pública de Cataluña ha informado que las autoridades sanitarias de Andalucía comunicaron a esa Agencia la comercialización de un complemento alimenta- rio que superaba el nivel máximo de ingesta (UL) estableci- do por EFSA (3 mg/día), de Vitamina A. Los ingredientes del producto implicado, VITAMINA A DRY FORM/60 perlas, son los siguientes: concentrado de zana- horia 230 mg y Vitamina A” 15mg (base de retinilo palmitato con beta-caroteno) 25.000UI. La razón social del importador del producto radica en Ca- taluña y se verifica que el origen del mismo es EEUU. En la etiqueta se indica la siguiente composición: Vitamina A 7.6 mg (7600μg). Se comprobó así mismo la etiqueta facilitada para la notificación de puesta en el mercado del comple- mento, donde se reflejan como ingredientes: concentrado de zanahoria 230 mg y Vitamina A (base de retinil palmi- tato con beta-caroteno) 7,5 mg, 10.000 UI de palmitato de retinilo y 15.000 UI de beta-caroteno. Dado que el producto según la dosis recomendada en la etiqueta ya supera el nivel de máxima ingesta diaria admi- sible en la dieta total (cuando se calcula exclusivamente • Givosiran (Givlaari®) en porfiria hepática aguda (PHA) Fecha de publicación: 8 de octubre de 2021 • Anakinra (Kineret®) en enfermedad de Still Fecha de publicación: 8 de octubre de 2021 • Idebenona® (Raxone ) en el tratamiento de Neuropatía Óptica Hereditaria de Leber (NOHL) Fecha de publicación: 8 de octubre de 2021 • Ustekinumab (Stelara®) en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada-grave Fecha de publicación: 8 de octubre de 2021 • Tucatinib (Tukysa®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico Fecha de publicación: 8 de octubre de 2021 Informes de Posicionamiento Terapéuticos (IPT) para el palmitato de retinilo), y teniendo en cuenta que hay una aportación adicional de Beta caroteno, y que puede haber otras posibles fuentes de vitamina A, se considera que la composición del producto no garantiza el cumplimiento de los niveles máximos establecidos por EFSA. A la vista de esta información se procedió a instar a la reti- rada del mercado de todos los lotes de producto que estén de fecha de consumo vigente y a dejar sin efecto la notifi- cación de puesta en el mercado del complemento implica- do y archivar el mismo. La empresa facilitó la distribución del producto y procedió a avisar a todos sus clientes. Se da traslado de la información referente al producto implicado , al observar que en la distribución del mismo, además de establecimientos de alimentación, se encuen- tran incluidas algunas farmacias. Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en Portalfarma.com