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Farmacéuticos 34 PROGRAMA PRELIMINAR FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Descarga el plan de vigilacina Descarga las notificaciones adversas Las vacunas frente a la COVID-19, antes de su comercializa- ción se han estudiado en un número de sujetos muy elevado y en el momento de su utilización se dispone de información de varios meses de seguimiento. Ello permite conocer las reacciones adversas frecuentes que se presenten en los pri- meros meses, periodo en el que normalmente se presentan la mayoría de las reacciones adversas de las vacunas. Como con todos los medicamentos, pero especialmente con estas vacunas que se administrarán a una gran pobla- ción en un periodo corto de tiempo, es necesario establecer mecanismos de vigilancia estrecha para poder identificar posibles nuevas reacciones adversas que, al ser infrecuentes, no se hayan podido identificar durante los amplios ensayos clínicos realizados, así como aquellas que excepcionalmente pudieran aparecer de forma tardía tras la vacunación. A este respecto, la AEMPS ha elaborado el Plan de vigi- lancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. Recomendaciones para profesionales sanitarios • Notifique los acontecimientos adversos tras la vacu- nación de los que tenga conocimiento. Esto ayudará a identificar posibles nuevas reacciones adversas. Lo puede hacer a través de la web www.notificaram.es o por cualquier otro medio que su Centro Autonómico de Farmacovigilancia haya puesto a su disposición. Se puede consultar más información general sobre notificación en el enlace: Notificación de acontecimien- tos adversos con las vacunas frente a la COVID-19 (ver código QR). • Para poder realizar un análisis adecuado de estos acon- tecimientos adversos es importante que sus notifica- ciones estén bien documentadas e incluyan de manera sistemática el nombre y número de lote de la vacuna administrada, así como otros detalles del paciente, del acontecimiento adverso y de otras morbilidades y trata- mientos que esté recibiendo el paciente. • La información sobre la vacunación debe quedar regis- trada en la historia clínica de la persona vacunada para que la vigilancia de la seguridad de estas vacunas pueda realizarse con la mejor información. Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Alerta AEMPS Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en Portalfarma.com • Upadacitinib (Rinvoq®) en artritis reumatoide Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Informes de posicionamiento tearpéutico (IPT) ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es . Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amari- llas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H)