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Farmacéuticos 54 Farmacéuticos 55 DE LA MANO DEL PACIENTE Con el objetivo de concienciar a los pacientes con psoriasis de la im- portancia de conocer los cuidados y hábitos necesarios, el Consejo Ge- neral de Colegios Farmacéuticos en colaboración con la asociación Acción Psoriasis han publicado un video for- mativo, dentro de la iniciativa Escuela de Pacientes. Esta acción responde al lema de este año en el Día Mundial de la Psoria- sis, “Estar Informado”, y contribuye a resolver las principales dudas de los pacientes: la adherencia a los tratamientos, la diferencia entre las formas farmacéuticas tópicas, poma- das, cremas, ungüentos y las reco- mendaciones a seguir para reducir los síntomas de la enfermedad. El vocal nacional del Consejo General de Farmacéuticos, Tomás Muret, ha manifestado que “como educadores sanitarios podemos recomendar há- bitos higiénico-sanitarios que asegu- ran el bienestar cutáneo, contribuyen al eficaz tratamiento y a la prevención de brotes”. La Escuela de Pacientes del Consejo General de Colegios Farmacéuticos responde a la necesidad de contribuir al crecimiento de la figura del pacien- te activo, empoderado y correspon- sable en la gestión de su enfermedad. LA PSORIASIS, protagonista de una acción formativa dentro de la Escuela de Pacientes Vídeo “Consejos desde la farmacia comunitaria al paciente con psoriasis” Impartido por Tomás Muret, vocal nacional de Dermofarmacia del Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Accede al vídeo Un 43,33% de los pacientes con cáncer han dejado de ir al médico por miedo al contagio Así aparece reflejado en el Informe de resultados del Estudio: “Problemas y necesidades de los pacientes con cáncer frente a la COVID-19” llevado a cabo por el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC) con la colaboración de Janssen, Novartis y Roche. En el mismo camino, un 21,67 % ha declarado tener miedo de volver a asistir a la consulta de oncología o de realizarse pruebas diagnósticas y un 17,62 % señala que su temor ha au- mentado con respecto a ocasiones anteriores. Un total de 1.776 pacientes han participado en este estudio que tiene como obje- tivo identificar los problemas y necesidades de los pacientes con cáncer y supervivientes al mismo, así como de las asociaciones de pacientes, durante la crisis producida por la COVID-19 y sus preocupaciones de cara al futuro. C.N. 856567.2 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Magnesioboi 48,62 mg comprimidos COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 48,62 mg de magnesio, aportados por 404,85 mg de lactato de magnesio. Exci- piente(s) con efecto conocido. Lactosa monohidrato (145,2 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos son de color blanco hueso, redondos, bicon- vexos. DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas Se emplea para la prevención de estados carenciales de magnesio debidos a dietas pobres en verduras, cereales integrales y legumbres que se manifiesten con debilidad y ca- lambres musculares,que pudieran producirse en adultos y niños mayores de 12 años. Posología y forma de administración Posología Adultos y niños mayores de 12 años:Dosis media:de 1 a 2 comprimidos (de 48,62 mg a 97,24 mg de magnesio) con una cantidad suficiente de líquido, después de cada una de las tres comidas (de 146 mg a 292 mg de magnesio al día). Población pediátrica: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños me- nores de 12 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.Otras poblaciones:En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis y frecuencia de la administración de sales de magnesio debe ser modifica- da según el grado de incapacidad funcional renal. No se recomienda utilizar este medicamento de forma continuada, puesto que se puede producir hipermagnesemia e hipercalcemia (ver sección 4.4). Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días debe evaluarse la situación clínica. Forma de administración Vía oral. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave por riesgo de hipermagnesemia. Bloqueo cardiaco, cardiopatía isquémica, arritmias. Coma diabético. Miastenia grave. Diarrea crónica, colitis ulcerosa. Ileostomía. Síntomas de apendicitis. Advertencias y precauciones especiales de empleo No administrar a niños menores de 12 años salvo mejor criterio médico. En enfermos con la función renal deteriorada y pacientes geriátricos con insuficiencia renal, puede causar hipermagnesemia y se debe ajustar la dosis adecuadamente (ver sección 4.2). No utilizar este medicamento de forma continuada. Si el tratamiento es prolongado, se deben controlar los niveles de magnesio y de calcio en sangre para prevenir la hipermagnesemia y la hi- percalcemia (ver sección 4.2). La ingesta de este medicamento con el estómago vacío puede producir diarrea.Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Están documentadas las siguientes interacciones del magnesio con otros medicamentos: Tetraciclinas: puede producirse una respuesta reducida a las tetraciclinas debido a una reducción de su absorción por quelación con el ión magnesio (divalente). Debido a ello, las tetraciclinas deben administrarse, al menos, dos horas antes o después del magnesio. Quinolonas: la administración simultánea o la administración de compuestos de magnesio muy próxima al tiempo de administración de una quinolona oral puede producir una reducción en su absorción y,por lo tanto,una reducción de la eficacia de la quinolona.Esto es debido a la posible formación de quelatos del magnesio con las quinolonas. Las tomas deben espaciarse, al menos, 2 horas. Bifosfonatos: Las sales de magnesio disminuyen la absorción de bifosfonatos. Las tomas deben espaciarse, al menos, 2 horas. Calcio y alimentos ricos en calcio: El consumo excesivo y prolongado de productos que contienen alcalinos como el magnesio y calcio puede causar elevadas concentraciones de calcio. En estas situaciones se debe controlar la ingesta de alimentos ricos en calcio. Fertilidad,embarazo y lactancia Embarazo La terapia farmacológica de magnesio conlleva el riesgo de inducir toxicidad,especialmente con dosis altas.Se recomienda la terapia nutricional por ser eficaz y no tóxica en la prevención de las consecuencias del déficit de magnesio en la gestación, en lugar de la terapia farmacológica. En casos necesarios se puede considerar el uso de este medicamento durante el embarazo. Lactancia El magnesio se excreta en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de este medicamento no se esperan efectos en los niños en período de lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Magnesioboi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de Magnesioboi, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Las más características han sido alteraciones gastrointestinales como diarrea acuosa (particularmente con dosis altas) y vómitos y con menor frecuencia aumento del magnesio en sangre en pacientes con insuficiencia renal grave, que se manifiesta con: somnolencia, diplopia, mareo, debilidad muscular, disminución de la tensión arterial. Para los síntomas de hipermagnesemia, ver sección 4.9. Notificación de sospechas de reacciones adversas:Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano :https://www.notificaram.es. Sobredosis En caso de intoxicación casual o intencionada,produci- da por la ingestión de dosis muy elevadas, o bien en enfermos con insuficiencia renal que cursen con oliguria, puede aparecer hipermagnesemia. En este caso pueden presentarse manifestaciones digestivas (náuseas y vómitos), neurológicas (somnolencia, diplopía, mareo, disartria, hiporreflexia o arreflexia en miembros inferiores, trastornos de la deglución, de la fonación, parálisis muscular generalizada y, cuando se afecta la musculatura diafragmática, se puede producir depresión respiratoria y muerte) y cardiovasculares (rubefacción, hipotensión por vasodilatación periférica, bradicardia y otras arritmias cardiacas y paro cardiaco). El tratamiento inmediato de una hipermagnesemia consiste en medidas de soporte vital (respiración artificial) hasta que puedan inyectarse sales de calcio por vía intravenosa.El bloqueo hipermuscular asociado a hipermagnesemia es reversible administrando sales de calcio.Si la función renal es normal se deben administrar líquidos para eliminar el magnesio del cuerpo.Si la función renal está reducida o se trata de una hipermagnesemia grave será necesario recurrir a diálisis.No ocurre lo mismo en el caso de individuos con la función renal alterada, en cuyo caso, al no poder compensar el exceso con una mayor excreción, puede producirse una toxicidad importante. Con magnesemias de 1,5 a 2,5 mmoles/litro se presentan náuseas, vómitos, bradi- cardia e hipotensión; si la concentración sérica de magnesio alcanza los 2,5-5 mmoles/litro hay hiporreflexia,anomalías en el EEG y depresión general del SNC; cuando el magnesio sérico supera los 5 mmoles/litro se produce depresión respiratoria,coma y parada cardíaca asistólica.El aporte de suplementos de magnesio a individuos con la función renal alterada debe manejarse con precaución. DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Lactosa monohidra- to,macrogol 6000,croscarmelosa sódica,estearato de magnesio, talco. Periodo de validez 5 años. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Naturaleza y contenido del envase Blísteres de aluminio/PVC, conteniendo 50 comprimidos por envase. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Laboratorios Vicks, S.L.Avda. Bruselas, 24, 28108 Alcobendas (Madrid) NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALI- ZACIÓN 54.347 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Enero 2011. REGIMEN DE PRESCRIPCIÓN/DISPENSACIÓN,PRESENTACIÓN Y PRECIO: Medicamento no sujeto a prescripción médica.Magnesioboi 48,62 mg comprimi- dos, 50 comprimidos: PVP 10,51 €; PVP IVA 10,93 €. 404,85 mg de lactato de magnesio Tiene a su disposición: MAGNESIOBOI 48,62 mg de magnesio por comprimido
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