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Farmacéuticos 20 Farmacéuticos 21 TU CONSEJO INFORMA PRUEBA ¿QUÉ DETECTAN? MUESTRA BIOLÓGICA GRADO DE SENSIBILIDAD TIEMPO DE DIAGNÓSTICO DIFICULTAD TÉCNICA DESVENTAJAS Y LIMITACIONES VENTAJAS Y UNIDAD EPIDEMIOLÓGICA Test de ANTÍGENOS de 2ª generación con muestra exudado nasofaríngeo Proteínas del virus (proteína S o proteína N) por lo que se necesita que el personal esté protegido con equipo de seguridad. PCR con muestra exudado nasofaríngeo (convencional) ARN del virus por lo que se necesita que el personal esté protegido con equipo de seguridad. Test de ANTICUERPOS en suero o plasma Técnicas ELISA o CLIA Anticuerpos (IgM e IgG) generados frente al virus. Se necesita que el personal esté protegido con equipo de seguridad. PCR con muestra saliva ARN del virus por lo que se necesita que el personal esté protegido con equipo de seguridad. Test de ANTICUERPOS en suero, plasma o sangre total Técnica Inmunocromatografía Anticuerpos (IgM e IgG) generados frente al virus. Se necesita que el personal esté protegido con equipo de seguridad. PCR TEST RÁPIDO PRUEBAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INFECCIÓN COVID-19 Fuente: Información elaborada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos / Vocalía Nacional de Análisis Clínicos. 16 de octubre de 2020. Muy alto (>95%). Varias horas (mínimo 3-4 h). • Técnica compleja de Biología molecular. • Laboratorio de Microbiología/Análisis Clínicos y personal experimentado sanitario. • La muestra es crítica, una muestra mal recogida ó en un momento inadecuado puede dar un falso negativo. • Riesgo de falso negativo cuando la carga viral disminuye (a medida que progresa la enfermedad). • Posibilidad de resultado positivo al detectar parte de las proteínas del virus, al final de la enfermedad cuando ya no es infectivo. • Coste económico alto. • Método más fiable, de elección (gold standard). • Detecta la presencia del virus desde los primeros momentos de la infección. • Ampliamente usado en todo el mundo, en todo tipo de pacientes. Más bajo que PCR nasofaríngea. Varias horas (mínimo 3-4 h). • Técnica compleja de Biología molecular. • Laboratorio de Microbiología/Análisis Clínicos y personal experimentado. • Pérdida de sensibilidad respecto a PCR nasofaríngea, sobre todo en casos de carga viral baja. Posibles falsos negati- vos en pacientes con PCR nasofaríngea positiva. • Posibilidad de resultado positivo al detectar parte de las proteínas del virus, al final de la enfermedad cuando ya no es infectivo. • Coste económico alto. • Mejora la facilidad toma de muestra. • A la espera de validación como método diagnóstico. Datos recientes indican buenos resultados de sensibilidad (>90%) y especificidad (>95%). 15-30 min. • La muestra nasofaríngea puede ser ana- lizada en el mismo punto de extracción. • Técnicas sencillas, fáciles de usar por personal sanitario. • Requieren personal entrenado para la toma de muestras. • Necesidad de validación de nuevos kit diagnósticos. • Descenso de la sensibilidad si se retrasa la realización de la prueba desde la toma de muestra. • La negativización de la prueba es a la semana del comienzo de los sínto- mas mientras que la PCR, permanece positiva 3-4 semanas pudiendo tener el paciente todavía capacidad infectiva. • (máximo de 2 horas tras la toma de la muestra). • Válidos para diagnóstico precoz y cribado inicial. Alto. 40 min. • La muestra de suero debe de ser analizada Laboratorio de Microbiología/ Análisis Clínicos por personal experi- mentado sanitario. • La IgM aparece a 7-10 días del del comienzo de los síntomas, los positivos deben de ser confirmados por PCR. • La IgG no sirve para diagnóstico de la enfermedad, aparece a los 15 días del comienzo de los síntomas. • Requieren personal entrenado para la toma de muestras. • Necesidad de validación de nuevos kit diagnósticos. • La respuesta de Anticuerpos es muy variable entre pacientes. • Diagnóstico de casos de varios días evolución con PCR negativa (baja carga viral). • Potencial para evaluar la eficacia de la vacuna. Medio con suero o plasma Media/baja con sangra capilar. 10-15 min. • La muestra puede ser analizada en el mismo punto de extracción. • Técnicas sencillas, fáciles de usar por personal sanitario. • Requieren personal entrenado para la toma de muestras. • Necesidad de validación de nuevos kit diagnósticos. • La respuesta de Anticuerpos es muy variable entre pacientes. • Diagnóstico de casos de varios días evolución con PCR negativa (baja carga viral). • Potencial para evaluar la eficacia de la vacuna.