Farmaceuticos-457

Farmacéuticos 36 Farmacéuticos 37 Atezolizumab (Tecentriq ® ) en combinación con qui- mioterapia en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico o tras fallo de terapias dirigidas en pacien- tes con mutaciones EGFR o ALK positivo. FECHA DE PUBLICACIÓN: 10 DE MARZO DE 2020 Fluticasona Furoato/Bro- muro de Umeclidinio/Vi- lanterol (Trelegy Ellipta ® y Elebrato Ellipta ® ) en EPOC FECHA DE PUBLICACIÓN: 10 DE MARZO DE 2020 Furoato de Fluticasona/ Vilanterol (Relvar Ellipta ® , Revinty Ellipta ® ) en asma y EPOC FECHA DE PUBLICACIÓN: 10 DE MARZO DE 2020 Dupilumab (Dupixent ® ) en dermatitis atópica FECHA DE PUBLICACIÓN: 10 DE MARZO DE 2020 Regorafenib (Stivarga ® ) en el tratamiento del carcino- ma hepatocelular. FECHA DE PUBLICACIÓN: 27 DE MARZO DE 2020 Eeftrenonacog alfa (Alpro- lix ® ) en hemofilia B FECHA DE PUBLICACIÓN: 27 DE MARZO DE 2020 Albutrepenonacog alfa (Idelvion ® ) en hemofilia B FECHA DE PUBLICACIÓN: 27 DE MARZO DE 2020 Risankizumab (Skyrizi ® ) en el tratamiento de psoriasis en placas FECHA DE PUBLICACIÓN: 27 DE MARZO DE 2020 Información completa disponible en Alertas Farmacéuticas en Portalfarma.com Informes de posicionamiento tearpéutico (IPT) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido cono- cimiento a través del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña de la comercialización del producto MIRACLE SLEEP píldo- ras como complemento alimenticio por la empresa NICHE BEAUTY LAB S.L. Este producto además se comercializa a través del sitio web www.primor. eu. Según se indica en el etiquetado del producto, éste contiene la sustan- cia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 3 mg por comprimido, lo que le confiere la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Existe un medicamento autorizado por pro- cedimiento europeo centralizado cuyo principio activo es la melatonina, siendo la dosis de dicho principio activo de 2 mg, inferior a la del producto MIRACLE SLEEP píldoras. Por otra parte, la Auto- ridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó su opinión científica respecto a los productos que contienen melatonina en el año 2010. Con el consumo de melatonina pueden aparecer, entre otros, los siguientes efectos adversos: irritabilidad, nervio- sismo, inquietud, insomnio, sueños ex- traños, migraña, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareo o hipertensión. Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que el citado pro- ducto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, dicha Agencia ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar: la prohibición de la comerciali- zación y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto. ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es . Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amari- llas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Retirada del mercado del complemento alimenticio MIRACLE SLEEP píldoras Alerta AEMPS Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Nombre 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 725101 678656 700680 989392 662039 723425 723424 731679 659176 911693 Presentación Farmacias que comunican faltas Provincias que comunican faltas Laboratorio Pos. Falta de suministro comunicada por AEMPS (1) Consulta de criterios establecidos en Portalfarma.com Trangorex Trankimazin Retard Dolquine Prednisona Alonga Adofen Edelsine Edelsine Eneas Aerius Dolocatil codeína 3.362 3.092 1.657 1.479 1.405 1.375 1.296 1.180 978 1.422 51 50 49 49 49 48 48 48 48 47 200 mg 30 comprimidos 0.5 mg 30 comprimidos liberación prolongada 200 mg 30 comprimidos recubiertos 50 mg 30 comprimidos 20 mg 56 comprimidos dispersables 0.25/0.035 mg 3 x 21 comprimidos 0.25/0.035 mg 21 comprimidos 10/20 mg 30 comprimidos 5 mg 20 comprimidos bucodispersables 650/30 mg 20 comprimidos Sanofi Aventis S.A. Pfizer Gep S.L. Rubio Sanofi Aventis S.A. Ferrer Internacional Effik Effik Ferrer Internacional MSD Ferrer Internacional del 13 al 19 de abril 8.800 Solicita la adhesión en: adhesioncismed.nodofarma.es farmacias participantes en el CISMED ¿No te has dado de alta aún en el CISMED? Informe semanal correspondiente a: Registrarme Accede a todos los listados actualizados semanalmente. Disponibles en Portalfarma ADHESIÓN CISMED