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NOTIFICACIONES Sanitarias
E
n relación con la retirada del mercado del pro-ducto The Sensual Tea-Jinshenkang, llevada a cabo el 1 de octubre de 2010 (alerta de medi-camentos ilegales n.º 06/10, retirada del producto The Sensual Tea-Jinshenkang), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que próximamente, una nueva empresa denominada Herbamedica Europa, S.L., va a poner en el mercado y a distribuir en exclusiva una nue-va presentación del producto The Sensual Tea-Jins-
henkang. La empresa ha diseñado esta nueva pre-sentación para evitar confusiones con el producto retirado.
Esta nueva presentación del producto, de acuerdo con la información transmitida a la AEMPS por la Agen-cia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición y la Subdirección General de Higiene y Seguridad Ali-mentaria de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, no está afectada por la alerta anteriormente mencionada. ✥
Información adicional en relación con la retirada del producto The Sensual Tea-Jinshenkang
L
a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que el pasado 11 de enero la Comisión Europea puso en marcha un nuevo portal para productos cosméticos denominado CPNP, de sus siglas en inglés cosmetic products notifi-cation portal. El portal europeo de notificación de pro-ductos cosméticos es un sistema de ventanilla única cuya finalidad es facilitar que la industria cosmética presen-te a la Comisión Europea información sobre los produc-tos que pone en el mercado europeo. Esta información es crucial tanto para los centros de toxicología, ya que así podrán tratar rápidamente las eventuales intoxicaciones, como para las autoridades nacionales, que podrán realizar un mejor control del mercado.
El CPNP es el resultado de dos años de intensa coope-ración entre la Comisión Europea, las autoridades compe-tentes nacionales, los centros de toxicología y la industria, introduciendo una única interfaz para que la industria cos-mética presente la información de los productos que pone en el mercado. El portal reduce la carga administrativa de la industria, ya que centraliza en un único punto las notifi-caciones nacionales existentes en la actualidad en los dis-tintos Estados miembros.
El portal está disponible en todos los idiomas oficia-les de la Unión Europea. Su uso será obligatorio a par-tir del 11 de julio de 2013, como consecuencia de la implementación del Reglamento (CE) N.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los pro-ductos cosméticos, y sustituirá por completo a las noti-ficaciones nacionales.
Deberán notificarse no solo los nuevos productos sino también todos aquellos que se encuentran actualmente en
el mercado y vayan a seguir comercializándose después del 11 de julio de 2013.
La notificación al portal debe realizarse por la persona responsable del cosmético, introduciendo la información que figura en la aplicación y que se corresponde con la relacionada en el artículo 13 de Reglamento junto con el etiquetado y la fotografía del envase. También están suje-tos a la notificación aquellos distribuidores que comer-cialicen un cosmético ya comercializado en otro Esta-do miembro y traduzcan o modifiquen su etiquetado con objeto de cumplir la legislación nacional.
Las empresas que realicen la notificación de sus pro-ductos al CPNP no necesitan notificar a sus autoridades nacionales.
Al poder realizar esta notificación desde el 11 de ene-ro de 2012, tienen más tiempo para cumplir con el Regla-mento, que será de aplicación obligatoria a partir del 11 de julio de 2013.
Cuando una persona responsable o un distribuidor quie-ren solicitar el acceso al CPNP, requieren previamente un registro en ECAS (European Commission Authentication Service), que les suministrará una clave y una contrase-ña para el acceso a numerosas aplicaciones de la Comi-sión Europea. A continuación habrán de acceder a la pági-na del portal a través del enlace https://webgate.ec.europa. eu/cpnp.
La información detallada sobre el portal y cómo acce-der y notificar los productos puede encontrarse en el manual de usuario (actualmente sólo en inglés), al que se puede acceder a través del siguiente vínculo de internet: http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/ pdf/cpnp_user_manual_en.pdf. ✥
Portal europeo de notificación de productos cosméticos
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