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Café de Redacción

Legislación

Según apuntan los expertos, en los últimos años, la formulación es una actividad profesional que empieza a “normalizarse” después de un paréntesis muy largo. De acuerdo con Luis Amaro, el Real Decreto 175/2001 marcó un cambio muy importante en la formu-lación e hizo que todas las farmacias que quisieran formular evolu-cionaran en la misma línea en aras de garantizar la calidad, “lo que redundó en un mayor prestigio de la formulación magistral” . Una idea compartida por Martín Muñoz: “el Real Decreto 175/2001 nos dio la posibilidad de decir y demostrar claramente que traba-jamos con calidad”.

Martín Muñoz apuntó, no obstante, un pero a la legislación actual: la interpretación. “No creemos que haya que cambiar el marco legal aunque sí deberíamos evitar las interpretaciones restrictivas de la Ley que no benefician a nadie. Actualmente trabajamos para normalizar la situación buscando el consenso entre farmacéuticos, médicos y Auto-ridades sanitarias” , señaló. Por su parte, Francesc Llambí añadió: “en general, el marco legislativo en que nos movemos es correcto. El pro-

blema es la interpretación. Una interpreta-ción restrictiva que parte mucho de la descon-fianza. Pero mediante distintas actuaciones, a diferentes niveles, vamos convenciendo de que la formulación es una fuente para solucionar determinados problemas, lo que está sirviendo para revertir esa desconfianza” .

Alberto Rodríguez destacó además el Real Decreto 824/2010. “Con el RD 824/2010 las firmas distribuidoras certificadas garantizan la calidad de las MMPP’s con la misma nor-ma que la propia industria farmacéutica, y que el farmacéutico queda liberado de reali-zar análisis completos de sustancias si trabaja con estas firmas, cosa que no sucede si impor-ta o adquiere directamente los principios acti-vos a la industria. Las reglas de juego han cambiado: calidad en elaboración y calidad en materias primas. Esperamos que esta nor-ma GMP-II se aplique de manera uniforma en toda España y siga la línea de la Unión Euro-pea” manifestó Rodríguez, quien añadió:

“nos encontramos con la necesidad de que las autoridades sanita-rias entiendan y comprendan las peculiaridades y la necesidad de la formulación. Y poco a poco se va entendiendo que somos diferentes y que tenemos una serie de especificidades” .

El futuro de la formulación

Los expertos apuntaron además dos vías para el desarrollo y lamejo-ra de la formulación. Por un lado, la de cubrir lagunas y espacios a los que no llega el producto industrial, con una tendencia creciente en los próximos años.Y, por otro lado, la personalización del produc-to unida a la optimización del tratamiento.

“Muchas personas ven la formulación sólo como galénica, pero no es sólo eso. Hay una perspectiva asistencial de medicamento personalizado e individualizado que va más allá. Por ejemplo, en dermatología, seleccionando el mejor vehículo podemos optimizar muchos tratamientos” , manifestó Llambí. A este respecto, en el Café de Redacción se apuntó que en el día a día de la farmacia se dan casos de población infantil o población geriátrica que pueden necesitar adap-

taciones de dosis, situaciones de intolerancias, y pacientes a los que se les puede sugerir cam-bios en los vehículos a utilizar para optimi-zar el resultado terapéutico. “Hay que dar a conocer los beneficios que estamos dando a muchos pacientes, al colectivo de celiacos, a los pacientes con psoriasis, a los intolerantes a la lactosa” , subrayó Rodríguez.

En este sentido, se apuntó la experiencia del programa Fórmula 2015, cuyo objetivo es dar a conocer la formulación magistral entre el personal médico y la buena receptividad con que se recibe esta actividad profesional. Una actitud positiva ya que el médico percibe que, a través de la formulación magistral, dispo-ne de más recursos y de nuevas posibilida-des para tratar a los pacientes. “En la divul-

Tesorero del Consejo General de Colegios Farmacéuticos

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La formulación es una alternativa viable, práctica y útil para los pacientes. Son tantas las ventajas de la formulación magistral a la mejora de la Sanidad que todo lo que trabajemos resultará positivo ›› ‹‹

Es muy importante que avancemos conjuntamente con la Administración para mejorar el formulario,

transmitiendo mensajes científicos y de gran contenido profesional ››

Presidente de la Asociación Española de Distribuidores de Sustancias para Fórmulas Magistrales (ADS)

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Hay que dar a conocer los beneficios que estamos dando a muchos pacientes, al colectivo de celiacos, a los pacientes con psoriasis, a los intolerantes a la lactosa ›› ‹‹

Nos encontramos con la necesidad de que las autoridades sanitarias comprendan las peculiaridades y la necesidad de la formulación. Y poco a poco se van entendiendo ››

Luis Amaro

Alberto Rodríguez Carrera

Accede al documento de trabajo del Grupo de Formulación Magistral en

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